Рандомизированное клиническое исследование вмешательств по укреплению здоровья полости рта у пациентов после инсульта
2 октября 2021 г. обновлено: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Основная цель этого проекта по вмешательству в здоровье полости рта состоит в том, чтобы сравнить эффект предоставления 1) только профессиональных инструкций по гигиене полости рта и 2) профессиональных инструкций по гигиене полости рта плюс ополаскиватель для рта с хлоргексидином и 3) профессиональных инструкций по гигиене полости рта плюс дополнительная чистка зубов с помощью чистки зубов и полоскание рта хлоргексидином. полоскания, на состояние полости рта, общее состояние здоровья и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) пациентов с инсультом, проходящих реабилитацию в стационаре.
Дополнительная цель состоит в том, чтобы оценить потенциальные долгосрочные последствия для здоровья и качества жизни, связанные с пероральным вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 50 лет и старше
- Инсульт средней и тяжелой степени (индекс Бартеля >/= 70)
- Госпитализирован в реабилитационное отделение в течение 7 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты с назогастральным зондом
- Беззубые пациенты
- Пациенты с трудностями в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОХИ
Пациенты проходят инструктаж по гигиене полости рта и пользуются электрической зубной щеткой.
|
Вмешательство по укреплению здоровья полости рта
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ополаскиватель для полости рта OHI + CHX
Пациенты проходят инструктаж по гигиене полости рта и получают ополаскиватель Corsodyl.
|
Вмешательство по укреплению здоровья полости рта
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: OHI + CHX ополаскиватель для рта + вспомогательная чистка зубов
Инструктаж по гигиене полости рта, ополаскиватель Corsodyl и вспомогательная чистка зубов
|
Вмешательство по укреплению здоровья полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества налетов в ходе исследования
Временное ограничение: Три недели стационарного реабилитационного периода
|
Три недели стационарного реабилитационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей кровоточивости десен в ходе исследования
Временное ограничение: трехнедельный стационарный реабилитационный период
|
трехнедельный стационарный реабилитационный период
|
|
Изменение колонизации полости рта аэробными и факультативно анаэробными грамотрицательными бациллами в ходе исследования
Временное ограничение: Три недели стационарного реабилитационного периода
|
Три недели стационарного реабилитационного периода
|
|
Изменение колонизации полости рта Staphylococcus aureus в ходе исследования
Временное ограничение: Три недели стационарного реабилитационного периода
|
Три недели стационарного реабилитационного периода
|
|
Изменение оральной колонизации дрожжами в ходе испытания
Временное ограничение: Три недели стационарного реабилитационного периода
|
Три недели стационарного реабилитационного периода
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, в ходе исследования
Временное ограничение: трехнедельный стационарный реабилитационный период
|
трехнедельный стационарный реабилитационный период
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, в ходе исследования
Временное ограничение: Три недели стационарного реабилитационного периода
|
Три недели стационарного реабилитационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- качество жизни
- бактерии
- здоровье ротовой полости
- гигиена полости рта
- Клиническое состояние полости рта у пациентов после острого инсульта
- Оральные условно-патогенные микроорганизмы у пациентов после острого инсульта
- Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у пациентов после острого инсульта
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKCTR-1159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .