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Un ensayo clínico aleatorizado de intervenciones de promoción de la salud oral entre pacientes después de un accidente cerebrovascular

2 de octubre de 2021 actualizado por: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
El objetivo principal de este proyecto de intervención de salud bucal es comparar el efecto de proporcionar 1) instrucción profesional de higiene bucal sola versus 2) instrucción profesional de higiene bucal más enjuague bucal con clorhexidina adyuvante versus 3) instrucción profesional de higiene bucal más cepillado de dientes asistido adyuvante y tratamiento bucal con clorhexidina. enjuague, sobre el estado de salud oral, el estado de salud general y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes con accidente cerebrovascular que están recibiendo rehabilitación en el hospital. Un objetivo adicional es evaluar los posibles resultados de salud y CVRS relacionados con la intervención oral a más largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años y más
  • Accidente cerebrovascular moderado a grave (Índice de Barthel >/= 70)
  • Admitido a la Unidad de Rehabilitación dentro de los 7 días

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sonda de alimentación nasogástrica
  • Pacientes desdentados
  • Pacientes con dificultades de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: OHI
Pacientes provistos de instrucciones de higiene oral y cepillo de dientes eléctrico.
Otro: Intervención de higiene bucal
Intervención de promoción de la salud bucal
EXPERIMENTAL: Enjuague bucal OHI + CHX
Pacientes que recibieron instrucciones de higiene bucal y enjuague bucal Corsodyl
Otro: Intervención de higiene bucal
Intervención de promoción de la salud bucal
EXPERIMENTAL: Enjuague bucal OHI + CHX + cepillado asistido
Instrucciones de higiene bucal, enjuague bucal Corsodyl y cepillado asistido
Otro: Intervención de higiene bucal
Intervención de promoción de la salud bucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la placa durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de sangrado gingival durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: período de rehabilitación de tres semanas en el hospital
período de rehabilitación de tres semanas en el hospital
Cambio en la colonización oral por bacilos gramnegativos aeróbicos y anaeróbicos facultativos durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Cambio en la colonización oral por Staphylococcus aureus durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Cambio en la colonización oral por levaduras durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: período de rehabilitación de tres semanas en el hospital
período de rehabilitación de tres semanas en el hospital
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucodental durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas
Período de rehabilitación en el hospital de tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HKCTR-1159

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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