- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01265043
Et randomiseret klinisk forsøg med orale sundhedsfremmende interventioner blandt patienter efter slagtilfælde
2. oktober 2021 opdateret af: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Hovedformålet med dette mundsundhedsinterventionsprojekt er at sammenligne effekten af at give 1) professionel mundhygiejneinstruktion alene versus 2) professionel mundhygiejneinstruktion plus supplerende klorhexidin mundskylning versus 3) professionel mundhygiejneinstruktion plus supplerende assisteret tandbørstning og klorhexidin mund skylle, om den orale helbredstilstand, den generelle helbredstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for patienter med slagtilfælde, som modtager hospitalsbaseret genoptræning.
Et yderligere mål er at vurdere potentielle langsigtede orale interventionsrelaterede sundheds- og HRQoL-resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 50 år og derover
- Moderat til alvorligt slagtilfælde (Barthel Index >/= 70)
- Indlagt på Rehabiliteringsenhed inden for 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med naso-gastrisk ernæringssonde
- Tedlige patienter
- Patienter med kommunikationsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: OHI
Patienter forsynet med mundhygiejneinstruktion og elektrisk tandbørste
|
Oral sundhedsfremmende intervention
|
|
EKSPERIMENTEL: OHI + CHX mundskyl
Patienter forsynet med mundhygiejneinstruktion og Corsodyl mundskyllevand
|
Oral sundhedsfremmende intervention
|
|
EKSPERIMENTEL: OHI + CHX mundskyl + assisteret børstning
Mundhygiejneinstruktion, Corsodyl mundskyl og assisteret børstning
|
Oral sundhedsfremmende intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i plakscore i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i tandkødsblødningsscore i løbet af forsøget
Tidsramme: tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
|
Ændring i oral kolonisering af aerobe og fakultativt anaerobe gramnegative baciller i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
|
Ændring i oral kolonisering af Staphylococcus aureus i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
|
Ændring i oral kolonisering af gær i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af forsøget
Tidsramme: tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
|
Ændring i oral sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2010
Først opslået (SKØN)
22. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKCTR-1159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indgreb i mundhygiejne
-
Claude Bernard UniversityCheikh Anta Diop University, Senegal; University of Ouagadougou, Burkina...AfsluttetGraviditetskomplikationerSenegal
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of Eastern FinlandKuopio University HospitalAfsluttetGingival sygdomme | Tandsygdomme | Plaque, Tandlæge | Oral mucositis | Caries, tandlæge | Tandproteser | Ernæringsforstyrrelser i alderdommenFinland
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland RegionAfsluttetGingivitis | Parodontal infektionSverige
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Fodringsadfærd | SugeadfærdKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødt | InterventionsstudierKorea, Republikken
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Stanford University; Centers for Disease Control and PreventionRekrutteringVaccine reaktionBangladesh