Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret klinisk forsøg med orale sundhedsfremmende interventioner blandt patienter efter slagtilfælde

2. oktober 2021 opdateret af: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Hovedformålet med dette mundsundhedsinterventionsprojekt er at sammenligne effekten af ​​at give 1) professionel mundhygiejneinstruktion alene versus 2) professionel mundhygiejneinstruktion plus supplerende klorhexidin mundskylning versus 3) professionel mundhygiejneinstruktion plus supplerende assisteret tandbørstning og klorhexidin mund skylle, om den orale helbredstilstand, den generelle helbredstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for patienter med slagtilfælde, som modtager hospitalsbaseret genoptræning. Et yderligere mål er at vurdere potentielle langsigtede orale interventionsrelaterede sundheds- og HRQoL-resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50 år og derover
  • Moderat til alvorligt slagtilfælde (Barthel Index >/= 70)
  • Indlagt på Rehabiliteringsenhed inden for 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med naso-gastrisk ernæringssonde
  • Tedlige patienter
  • Patienter med kommunikationsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: OHI
Patienter forsynet med mundhygiejneinstruktion og elektrisk tandbørste
Oral sundhedsfremmende intervention
EKSPERIMENTEL: OHI + CHX mundskyl
Patienter forsynet med mundhygiejneinstruktion og Corsodyl mundskyllevand
Oral sundhedsfremmende intervention
EKSPERIMENTEL: OHI + CHX mundskyl + assisteret børstning
Mundhygiejneinstruktion, Corsodyl mundskyl og assisteret børstning
Oral sundhedsfremmende intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i plakscore i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tandkødsblødningsscore i løbet af forsøget
Tidsramme: tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Ændring i oral kolonisering af aerobe og fakultativt anaerobe gramnegative baciller i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Ændring i oral kolonisering af Staphylococcus aureus i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Ændring i oral kolonisering af gær i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af forsøget
Tidsramme: tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Ændring i oral sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af forsøget
Tidsramme: Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet
Tre ugers rehabiliteringsperiode på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2010

Først opslået (SKØN)

22. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indgreb i mundhygiejne

Abonner