En randomisert klinisk studie av orale helsefremmende intervensjoner blant pasienter etter hjerneslag
2. oktober 2021 oppdatert av: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Hovedmålet med dette munnhelseintervensjonsprosjektet er å sammenligne effekten av å gi 1) profesjonell munnhygieneinstruksjon alene versus 2) profesjonell munnhygieneinstruksjon pluss tilleggsklorheksidin munnskylling versus 3) profesjonell munnhygieneinstruksjon pluss tilleggsassistert tannpuss og klorheksidin munn skylle, om munnhelsetilstanden, den generelle helsetilstanden og helserelatert livskvalitet (HRQoL) til pasienter med hjerneslag som får sykehusbasert rehabilitering.
Et tilleggsmål er å vurdere potensielle langsiktige orale intervensjonsrelaterte helse- og HRQoL-resultater.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år og eldre
- Moderat til alvorlig hjerneslag (Barthel Index >/= 70)
- Innlagt på Rehabiliteringsenhet innen 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med naso-gastrisk ernæringssonde
- Tantløse pasienter
- Pasienter med kommunikasjonsvansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Å JEG
Pasienter har instruksjoner om munnhygiene og elektrisk tannbørste
|
Oral helsefremmende intervensjon
|
|
EKSPERIMENTELL: OHI + CHX munnskylling
Pasienter forsynt med munnhygieneinstruksjoner og Corsodyl munnskyll
|
Oral helsefremmende intervensjon
|
|
EKSPERIMENTELL: OHI + CHX munnskylling + assistert børsting
Munnhygieneinstruksjoner, Corsodyl munnskylling og assistert børsting
|
Oral helsefremmende intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i plakettscore i løpet av forsøket
Tidsramme: Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gingivalblødningsscore i løpet av forsøket
Tidsramme: tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
|
Endring i oral kolonisering av aerobe og fakultativt anaerobe gramnegative basiller i løpet av forsøket
Tidsramme: Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
|
Endring i oral kolonisering av Staphylococcus aureus i løpet av forsøket
Tidsramme: Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
|
Endring i oral kolonisering av gjær i løpet av forsøket
Tidsramme: Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet i løpet av forsøket
Tidsramme: tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
|
Endring i oral helserelatert livskvalitet i løpet av forsøket
Tidsramme: Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
Tre ukers rehabiliteringsperiode på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKCTR-1159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .