- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01265043
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące interwencji w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej wśród pacjentów po udarze mózgu
2 października 2021 zaktualizowane przez: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Głównym celem tego projektu interwencyjnego dotyczącego zdrowia jamy ustnej jest porównanie efektu zapewnienia 1) profesjonalnego instruktażu higieny jamy ustnej z 2) profesjonalnym instruktażem higieny jamy ustnej plus płukanie jamy ustnej chlorheksydyną z 3) profesjonalnym instruktażem higieny jamy ustnej plus wspomaganym szczotkowaniem zębów i jamą ustną chlorheksydyną płukania, na stan zdrowia jamy ustnej, ogólny stan zdrowia i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów po udarze mózgu, którzy są poddawani rehabilitacji szpitalnej.
Dodatkowym celem jest ocena potencjalnych długoterminowych wyników zdrowotnych i HRQoL związanych z interwencją doustną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat i więcej
- Udar umiarkowany do ciężkiego (indeks Barthel >/= 70)
- Przyjęty na Oddział Rehabilitacji w ciągu 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z sondą nosowo-żołądkową
- Bezzębni pacjenci
- Pacjenci z trudnościami w komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: OHI
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz szczoteczkę elektryczną
|
Interwencja w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej
|
EKSPERYMENTALNY: Płyn do płukania jamy ustnej OHI + CHX
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej i płyn do płukania jamy ustnej Corsodyl
|
Interwencja w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej
|
EKSPERYMENTALNY: OHI + płyn do płukania jamy ustnej CHX + szczotkowanie wspomagane
Instruktaż higieny jamy ustnej, płyn do płukania jamy ustnej Corsodyl oraz wspomagane szczotkowanie
|
Interwencja w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wyników płytek w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w wynikach krwawienia dziąseł w trakcie badania
Ramy czasowe: trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
|
trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
|
Zmiana kolonizacji jamy ustnej przez tlenowe i fakultatywnie beztlenowe pałeczki Gram-ujemne w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Zmiana kolonizacji jamy ustnej przez Staphylococcus aureus w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Zmiana kolonizacji jamy ustnej przez drożdże w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w trakcie badania
Ramy czasowe: trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
|
trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKCTR-1159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar mózgu
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie higieny jamy ustnej
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone