Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące interwencji w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej wśród pacjentów po udarze mózgu

2 października 2021 zaktualizowane przez: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Głównym celem tego projektu interwencyjnego dotyczącego zdrowia jamy ustnej jest porównanie efektu zapewnienia 1) profesjonalnego instruktażu higieny jamy ustnej z 2) profesjonalnym instruktażem higieny jamy ustnej plus płukanie jamy ustnej chlorheksydyną z 3) profesjonalnym instruktażem higieny jamy ustnej plus wspomaganym szczotkowaniem zębów i jamą ustną chlorheksydyną płukania, na stan zdrowia jamy ustnej, ogólny stan zdrowia i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów po udarze mózgu, którzy są poddawani rehabilitacji szpitalnej. Dodatkowym celem jest ocena potencjalnych długoterminowych wyników zdrowotnych i HRQoL związanych z interwencją doustną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej
  • Udar umiarkowany do ciężkiego (indeks Barthel >/= 70)
  • Przyjęty na Oddział Rehabilitacji w ciągu 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z sondą nosowo-żołądkową
  • Bezzębni pacjenci
  • Pacjenci z trudnościami w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: OHI
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz szczoteczkę elektryczną
Interwencja w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej
EKSPERYMENTALNY: Płyn do płukania jamy ustnej OHI + CHX
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej i płyn do płukania jamy ustnej Corsodyl
Interwencja w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej
EKSPERYMENTALNY: OHI + płyn do płukania jamy ustnej CHX + szczotkowanie wspomagane
Instruktaż higieny jamy ustnej, płyn do płukania jamy ustnej Corsodyl oraz wspomagane szczotkowanie
Interwencja w zakresie promocji zdrowia jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników płytek w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach krwawienia dziąseł w trakcie badania
Ramy czasowe: trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
Zmiana kolonizacji jamy ustnej przez tlenowe i fakultatywnie beztlenowe pałeczki Gram-ujemne w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Zmiana kolonizacji jamy ustnej przez Staphylococcus aureus w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Zmiana kolonizacji jamy ustnej przez drożdże w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w trakcie badania
Ramy czasowe: trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
trzytygodniowa rehabilitacja szpitalna
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w trakcie badania
Ramy czasowe: Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu
Trzytygodniowa rehabilitacja w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie higieny jamy ustnej

3
Subskrybuj