Un essai clinique randomisé d'interventions de promotion de la santé bucco-dentaire chez les patients après un AVC
2 octobre 2021 mis à jour par: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
L'objectif principal de ce projet d'intervention en santé bucco-dentaire est de comparer l'effet de fournir 1) des instructions professionnelles d'hygiène bucco-dentaire seules versus 2) des instructions professionnelles d'hygiène bucco-dentaire plus un rince-bouche complémentaire à la chlorhexidine par rapport à 3) des instructions professionnelles d'hygiène bucco-dentaire plus un brossage des dents assisté et un rince-bouche à la chlorhexidine. rincer, sur l'état de santé bucco-dentaire, l'état de santé général et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients victimes d'un AVC qui reçoivent une réadaptation en milieu hospitalier.
Un objectif supplémentaire est d'évaluer les résultats potentiels à plus long terme pour la santé et la qualité de vie liés à l'intervention orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- AVC modéré à sévère (Indice de Barthel >/= 70)
- Admis à l'unité de réadaptation dans les 7 jours
Critère d'exclusion:
- Patients avec sonde naso-gastrique
- Patients édentés
- Patients ayant des difficultés de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: OHI
Patients recevant des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique
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Intervention de promotion de la santé bucco-dentaire
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EXPÉRIMENTAL: Bain de bouche OHI + CHX
Patients recevant des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un bain de bouche Corsodyl
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Intervention de promotion de la santé bucco-dentaire
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EXPÉRIMENTAL: OHI + bain de bouche CHX + brossage assisté
Instruction d'hygiène bucco-dentaire, bain de bouche Corsodyl et brossage assisté
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Intervention de promotion de la santé bucco-dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des scores de plaque au cours de l'essai
Délai: Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des scores de saignement gingival au cours de l'essai
Délai: période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Modification de la colonisation buccale par des bacilles à Gram négatif aérobies et anaérobies facultatifs au cours de l'essai
Délai: Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Modification de la colonisation orale par Staphylococcus aureus au cours de l'essai
Délai: Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Modification de la colonisation orale par les levures au cours de l'essai
Délai: Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Modification de la qualité de vie liée à la santé au cours de l'essai
Délai: période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Modification de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire au cours de l'essai
Délai: Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Période de réadaptation à l'hôpital de trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCTR-1159
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