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Eine randomisierte klinische Studie zu Maßnahmen zur Förderung der Mundgesundheit bei Patienten nach Schlaganfall

2. Oktober 2021 aktualisiert von: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong

Eine randomisierte klinische Studie zu Maßnahmen zur Förderung der Mundgesundheit bei Patienten nach einem Schlaganfall

Das Hauptziel dieses Interventionsprojekts zur Mundgesundheit besteht darin, die Wirkung von 1) professioneller Mundhygieneinstruktion allein gegenüber 2) professioneller Mundhygieneinstruktion plus begleitender Chlorhexidin-Mundspülung versus 3) professioneller Mundhygieneinstruktion plus begleitendem assistiertem Zähneputzen und Chlorhexidin-Mund zu vergleichen spülen, auf den Mundgesundheitszustand, den allgemeinen Gesundheitszustand und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) von Patienten mit Schlaganfall, die eine stationäre Rehabilitation erhalten. Ein weiteres Ziel besteht darin, potenzielle längerfristige Ergebnisse im Zusammenhang mit der oralen Intervention im Zusammenhang mit Gesundheit und HRQoL zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 50 Jahren
  • Mittelschwerer bis schwerer Schlaganfall (Barthel-Index >/= 70)
  • Aufnahme in die Rehabilitationseinheit innerhalb von 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit naso-gastrischer Ernährungssonde
  • Zahnlose Patienten
  • Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: OHI
Patienten mit Mundhygieneinstruktion und elektrischer Zahnbürste
Sonstiges: Eingriff in die Mundhygiene
Interventionen zur Förderung der Mundgesundheit
EXPERIMENTAL: OHI + CHX Mundspülung
Patienten mit Mundhygieneinstruktion und Corsodyl-Mundspülung
Sonstiges: Eingriff in die Mundhygiene
Interventionen zur Förderung der Mundgesundheit
EXPERIMENTAL: OHI + CHX Mundspülung + unterstütztes Zähneputzen
Anleitung zur Mundhygiene, Corsodyl-Mundspülung und unterstütztes Zähneputzen
Sonstiges: Eingriff in die Mundhygiene
Interventionen zur Förderung der Mundgesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Plaquewerte im Verlauf der Studie
Zeitfenster: Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Scores für Zahnfleischbluten im Verlauf der Studie
Zeitfenster: dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Veränderung der oralen Besiedlung durch aerobe und fakultativ anaerobe gramnegative Bazillen im Verlauf der Studie
Zeitfenster: Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Veränderung der oralen Besiedlung durch Staphylococcus aureus im Verlauf der Studie
Zeitfenster: Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Veränderung der oralen Besiedelung durch Hefen im Verlauf der Studie
Zeitfenster: Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Studienverlauf
Zeitfenster: dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Veränderung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität im Verlauf der Studie
Zeitfenster: Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus
Dreiwöchige Rehabilitationsphase im Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKCTR-1159

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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