En randomiserad klinisk prövning av orala hälsofrämjande interventioner bland patienter efter stroke
2 oktober 2021 uppdaterad av: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Huvudsyftet med detta munhälsointerventionsprojekt är att jämföra effekten av att tillhandahålla 1) professionell munhygieninstruktion ensam kontra 2) professionell munhygieninstruktion plus kompletterande klorhexidinmunsköljning kontra 3) professionell munhygieninstruktion plus extra assisterad tandborstning och klorhexidinmun skölj, om munhälsotillståndet, det allmänna hälsotillståndet och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) för patienter med stroke som får sjukhusbaserad rehabilitering.
Ett ytterligare syfte är att bedöma potentiella långsiktiga orala interventionsrelaterade hälso- och HRQoL-resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år och äldre
- Måttlig till svår stroke (Barthel Index >/= 70)
- Intagen på rehabiliteringsenheten inom 7 dagar
Exklusions kriterier:
- Patienter med naso-gastrisk sond
- Täta patienter
- Patienter med kommunikationssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ÅH JAG
Patienter förses med munhygieninstruktioner och eltandborste
|
Oral hälsofrämjande intervention
|
|
EXPERIMENTELL: OHI + CHX munskölj
Patienter förses med munhygieninstruktion och Corsodyl munskölj
|
Oral hälsofrämjande intervention
|
|
EXPERIMENTELL: OHI + CHX munskölj + assisterad borstning
Munhygieninstruktion, Corsodyl munskölj och assisterad borstning
|
Oral hälsofrämjande intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av plackpoäng under försökets gång
Tidsram: Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i tandköttsblödningspoäng under försökets gång
Tidsram: tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
|
Förändring i oral kolonisering av aeroba och fakultativt anaeroba gramnegativa baciller under försökets gång
Tidsram: Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
|
Förändring i oral kolonisering av Staphylococcus aureus under försökets gång
Tidsram: Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
|
Förändring i oral kolonisering av jästsvampar under försökets gång
Tidsram: Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet under försökets gång
Tidsram: tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
|
Förändring i oral hälsorelaterad livskvalitet under försökets gång
Tidsram: Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
Tre veckors rehabiliteringsperiod på sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKCTR-1159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Munhygieningrepp
-
HygieAvslutadFORTSÄTTNING AV LÄKARUTBILDNINGFrankrike
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAvslutadBarn | Neurologisk störning | Respiratorisk komplikation
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasAvslutadFissure Sealants | Oral Hygiene OrienteringBrasilien
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreHar inte rekryterat ännuMentalt välbefinnande
-
Mariana Cherner, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Indragen
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiska stressyndrom | Kronisk sömnlöshetFörenta staterna
-
Claude Bernard UniversityCheikh Anta Diop University, Senegal; University of Ouagadougou, Burkina...AvslutadGraviditetskomplikationerSenegal
-
University of California, BerkeleyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadDiarre | Helmintiasis | LuftvägsinfektionBangladesh