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Uno studio clinico randomizzato sugli interventi di promozione della salute orale tra i pazienti dopo l'ictus

2 ottobre 2021 aggiornato da: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Lo scopo principale di questo progetto di intervento sulla salute orale è quello di confrontare l'effetto di fornire 1) istruzioni di igiene orale professionale da sole rispetto a 2) istruzioni di igiene orale professionale più collutorio aggiuntivo con clorexidina rispetto a 3) istruzioni di igiene orale professionale più spazzolamento dei denti assistito aggiuntivo e bocca con clorexidina sciacquare, sulla condizione di salute orale, la condizione di salute generale e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti con ictus che stanno ricevendo riabilitazione ospedaliera. Un ulteriore obiettivo è quello di valutare i potenziali esiti di salute e HRQoL correlati all'intervento orale a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 50 anni in su
  • Ictus da moderato a grave (indice di Barthel >/= 70)
  • Ricoverato in Unità di Riabilitazione entro 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sondino nasogastrico
  • Pazienti edentuli
  • Pazienti con difficoltà di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: OHI
Pazienti forniti di istruzioni per l'igiene orale e spazzolino elettrico
Altro: Intervento di igiene orale
Intervento di promozione della salute orale
SPERIMENTALE: Collutorio OHI + CHX
Pazienti forniti di istruzioni per l'igiene orale e collutorio Corsodyl
Altro: Intervento di igiene orale
Intervento di promozione della salute orale
SPERIMENTALE: OHI + collutorio CHX + spazzolamento assistito
Istruzioni per l'igiene orale, collutorio Corsodyl e spazzolatura assistita
Altro: Intervento di igiene orale
Intervento di promozione della salute orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della placca nel corso del processo
Lasso di tempo: Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di sanguinamento gengivale nel corso del processo
Lasso di tempo: periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Variazione della colonizzazione orale da parte di bacilli Gram-negativi aerobi e anaerobi facoltativi nel corso della sperimentazione
Lasso di tempo: Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Variazione della colonizzazione orale da Staphylococcus aureus nel corso del processo
Lasso di tempo: Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Variazione della colonizzazione orale da parte dei lieviti nel corso della prova
Lasso di tempo: Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute nel corso del processo
Lasso di tempo: periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute orale nel corso del processo
Lasso di tempo: Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane
Periodo di riabilitazione ospedaliera di tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKCTR-1159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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