Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie intervencí na podporu zdraví ústní dutiny u pacientů po mrtvici

2. října 2021 aktualizováno: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Hlavním cílem tohoto intervenčního projektu v oblasti ústního zdraví je porovnat účinek poskytování 1) odborné instruktáže samotné ústní hygieny versus 2) odborné instruktáže ústní hygieny plus doplňkové ústní vody s chlorhexidinem versus 3) profesionální instruktáže ústní hygieny plus doplňkového asistovaného čištění zubů a chlorhexidinu v ústech vyplachovat, na stav ústní dutiny, celkový zdravotní stav a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří dostávají nemocniční rehabilitaci. Dalším cílem je zhodnotit potenciální dlouhodobé výsledky související s orálními intervencemi v oblasti zdraví a HRQoL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 let a více
  • Středně těžká až těžká mrtvice (Barthelův index >/= 70)
  • Do 7 dnů přijat na rehabilitační oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nasogastrickou sondou pro výživu
  • Bezzubí pacienti
  • Pacienti s komunikačními potížemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: OHI
Pacientům byla poskytnuta instruktáž ústní hygieny a elektrický zubní kartáček
Jiný: Intervence ústní hygieny
Intervence na podporu orálního zdraví
EXPERIMENTÁLNÍ: Ústní voda OHI + CHX
Pacientům byla poskytnuta instruktáž ústní hygieny a ústní voda Corsodyl
Jiný: Intervence ústní hygieny
Intervence na podporu orálního zdraví
EXPERIMENTÁLNÍ: OHI + CHX ústní voda + asistované čištění zubů
Instruktáž ústní hygieny, ústní voda Corsodyl a asistované čištění zubů
Jiný: Intervence ústní hygieny
Intervence na podporu orálního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre plaku v průběhu zkoušky
Časové okno: Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre krvácení z dásní v průběhu studie
Časové okno: třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Změna orální kolonizace aerobními a fakultativně anaerobními gramnegativními bacily v průběhu pokusu
Časové okno: Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Změna orální kolonizace Staphylococcus aureus v průběhu studie
Časové okno: Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Změna orální kolonizace kvasinkami v průběhu pokusu
Časové okno: Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Změna kvality života související se zdravím v průběhu studie
Časové okno: třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Změna kvality života související s ústním zdravím v průběhu studie
Časové okno: Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici
Třítýdenní rehabilitační období v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKCTR-1159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ústní hygieny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit