Satunnaistettu kliininen tutkimus suun terveyden edistämiseen liittyvistä interventioista aivohalvauksen jälkeen
lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Tämän suun terveydenhuollon interventioprojektin päätavoitteena on verrata 1) ammatillisen suuhygienia-opetuksen ja 2) ammattimaisen suuhygienia-opetuksen sekä klooriheksidiini-suuhuuhtelun lisäksi 3) ammattimaisen suuhygienia-opetuksen sekä apuavusteisen hampaiden harjauksen ja klooriheksidiini-suun vaikutusta. Huuhtele sairaalahoitoa saavien aivohalvauspotilaiden suun terveydentilaa, yleistä terveydentilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Lisäksi tavoitteena on arvioida mahdollisia pitkän aikavälin suun interventioihin liittyviä terveyteen ja HRQoL-tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 50 vuotta ja enemmän
- Keskivaikea tai vaikea aivohalvaus (Barthel-indeksi >/= 70)
- Pääsy kuntoutusyksikköön 7 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nenä-mahaletku
- Hampaattomat potilaat
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OHI
Potilaille tarjotaan suuhygieniaohjeita ja sähköhammasharja
|
Suun terveyden edistäminen
|
|
KOKEELLISTA: OHI + CHX suuvesi
Potilaat saavat suun hygieniaohjeita ja Corsodyl-suuvettä
|
Suun terveyden edistäminen
|
|
KOKEELLISTA: OHI + CHX suuvesi + avustettu harjaus
Suun hygieniaopastus, Corsodyl-suuvesi ja avustettu harjaus
|
Suun terveyden edistäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkipisteiden muutos kokeen aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ienverenvuotopisteissä kokeen aikana
Aikaikkuna: kolmen viikon sairaalakuntoutusjakso
|
kolmen viikon sairaalakuntoutusjakso
|
|
Muutos aerobisten ja fakultatiivisesti anaerobisten gramnegatiivisten basillien kolonisaatiossa kokeen aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
|
Muutos Staphylococcus aureuksen oraalisessa kolonisaatiossa kokeen aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
|
Muutos hiivojen suussa kolonisaatiossa kokeen aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos kokeen aikana
Aikaikkuna: kolmen viikon sairaalakuntoutusjakso
|
kolmen viikon sairaalakuntoutusjakso
|
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos kokeen aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
Kolmen viikon kuntoutusjakso sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCTR-1159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .