Um ensaio clínico randomizado de intervenções de promoção da saúde bucal entre pacientes após AVC
2 de outubro de 2021 atualizado por: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
O principal objetivo deste projeto de intervenção em saúde bucal é comparar o efeito de fornecer 1) instrução profissional de higiene bucal isoladamente versus 2) instrução profissional de higiene bucal mais enxaguatório bucal com clorexidina adjuvante versus 3) instrução profissional de higiene bucal mais escovação dentária assistida adjuvante e boca com clorexidina enxaguar, sobre a condição de saúde bucal, a condição geral de saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pacientes com AVC que estão recebendo reabilitação hospitalar.
Um objetivo adicional é avaliar os possíveis resultados de saúde e qualidade de vida relacionados à intervenção oral a longo prazo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 50 anos ou mais
- AVC moderado a grave (Índice de Barthel >/= 70)
- Admitido na Unidade de Reabilitação no prazo de 7 dias
Critério de exclusão:
- Pacientes com sonda nasogástrica
- pacientes edêntulos
- Pacientes com dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: OHI
Pacientes receberam instruções de higiene oral e escova de dentes elétrica
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Intervenção de promoção da saúde oral
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EXPERIMENTAL: Bochechos OHI + CHX
Pacientes receberam instruções de higiene oral e enxaguante bucal Corsodyl
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Intervenção de promoção da saúde oral
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EXPERIMENTAL: OHI + colutório CHX + escovação assistida
Instrução de higiene bucal, enxaguante bucal Corsodyl e escovação assistida
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Intervenção de promoção da saúde oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nas pontuações da placa ao longo do estudo
Prazo: Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nas pontuações de sangramento gengival ao longo do estudo
Prazo: período de reabilitação hospitalar de três semanas
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período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Mudança na colonização oral por bacilos Gram-negativos aeróbicos e anaeróbios facultativos ao longo do estudo
Prazo: Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Mudança na colonização oral por Staphylococcus aureus ao longo do estudo
Prazo: Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Mudança na colonização oral por leveduras ao longo do ensaio
Prazo: Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo do estudo
Prazo: período de reabilitação hospitalar de três semanas
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período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal ao longo do estudo
Prazo: Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Período de reabilitação hospitalar de três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTR-1159
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