ACP가 회전근개 파열의 외과적 봉합에 미치는 영향
2015년 5월 19일 업데이트: Matthias Flury, Schulthess Klinik
자가 혈장(ACP)이 회전근 개 파열의 외과적 봉합에 미치는 영향
이 연구의 목적은 자가 혈장(ACP)이 회전근개의 관절경적 봉합 후 더 좋고 빠른 치유에 유익한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 관절, 특히 회전근개는 인체에서 가장 복잡한 관절 중 하나입니다. 수술 중 힘줄을 뼈에 고정해야 하는 경우 성공적인 수술을 얻기 위한 약점은 뼈 삽입 부위에 힘줄을 고정하는 것입니다. 힘줄은 감소된 혈류, 깊은 유사분열 비율 및 낮은 치유 가능성에 따라 조건부 완영성 조직에 속합니다. PRP(혈소판 풍부 혈장)를 선택적으로 사용하여 치유 과정을 촉진할 수 있습니다. 이 과정에서 치유 부위에는 높은 농도의 혈소판과 그 구성 요소인 성장 인자가 전달됩니다.
이 연구에서는 Arthrex® Double Syringe System을 테스트합니다. 이 시스템을 사용하면 한 번의 원심분리 단계로 ACP(자가 조절 혈장)을 얻을 수 있습니다. 상청액은 원혈보다 2배 높은 농도의 혈소판을 함유하고 있습니다. 성장 인자의 농도는 이에 따라 5-25배 더 높습니다.
또한 ACP를 한 번만 적용해도 회전근 개 파열 후 치유에 단기 및 장기적 이점을 얻을 수 있는지 테스트하고 싶습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Canton Zürich
-
Zürich, Canton Zürich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dr. Flury와 Dr. Schwyzer에 의해 수행된 퇴행성 또는 외상성 전체 두께 회전근개 파열(극상근 및/또는 극하근 힘줄)의 관절경 회전근개 재건술
- 봉합사 브리지 기술
- 가임기 여성의 경우 수술 당일 임신이 아닌 경우
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 회전근개 부분 재건술(PASTA)
- 개방형 재건
- 힘줄 이동(광배근 또는 대흉근)
- 재수술
- Omarthrosis (레벨 ≥ 2 Samilson & Prieto)
- 전신성 관절염
- 류머티스성 관절염
- 당뇨병(인슐린 치료)
- 견갑하근 힘줄의 재건에 수술이 필요한 경우
- 점진적인 지방 포함(회전근개 근육 조직 Goutallier 레벨 IV의 지방 침윤)
- 급성 또는 만성 감염
- 병적 뼈 대사
- 영향을 받은 팔의 불충분한 관류
- 영향을 받은 팔의 신경근 질환
- 환자의 불순응
- 환자가 임상 검사자의 지시를 따르지 못하게 하거나 방해하는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ACP 처리
환자들은 회전근개의 관절경적 수리 후 발자국 아래에 4mL 자가 조절 플라즈마 주사를 맞을 것입니다.
|
회전근개의 관절경 수리 후 풋프린트 아래에 4mL 자가 조절 플라즈마 적용.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
환자는 회전근개 관절경 수술 후 발자국 아래에 4mL 식염수를 주사할 예정입니다.
|
회전근개의 관절경적 수리 후 발자국 아래에 4mL 식염수 적용.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥스포드 숄더 스코어
기간: 3개월(6개월/24개월)
|
3개월 후 사용된 옥스퍼드 숄더 스코어가 주요 매개변수입니다.
점수는 부상을 입기 전에 환자의 정상적인 생활에 참여할 수 있는 능력을 테스트합니다.
|
3개월(6개월/24개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS 통증
기간: 10일 포
|
10일 포
|
|
퀵대시
기간: 3/6/24개월
|
3/6/24개월
|
|
EQ-5D
기간: 24년 3월 6일
|
24년 3월 6일
|
|
ROM
기간: 3/6/24개월
|
3/6/24개월
|
|
외전 강도 측정
기간: 24년 3월 6일
|
24년 3월 6일
|
|
ASES 점수
기간: 3/6/24개월
|
3/6/24개월
|
|
일정한 Murley 점수
기간: 24년 3월 6일
|
24년 3월 6일
|
|
MRI/X-Ray/초음파 진단
기간: 6월 24일
|
6월 24일
|
|
외회전 강도 측정
기간: 24년 3월 6일
|
24년 3월 6일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .