- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01267721
대식세포 이동 억제 인자(MIF) - 심장 수술
2014년 10월 7일 업데이트: RWTH Aachen University
심장 수술 중 수술 전후 염증 반응의 지표인 대식세포 이동 억제 인자(MIF)
체외 순환을 이용한 심장 수술은 전신 염증 반응을 유발하고 허혈-재관류 관련 산화 스트레스를 유발하여 중환자의 장기 부전으로 발전할 수 있음이 반복적으로 입증되었습니다.
대식세포 이동 억제 인자(MIF) 및 기타 염증 매개체의 수술 전후 수준은 심장 수술의 부작용에 관여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
미량 원소인 셀레늄(Se)은 산화 스트레스로부터 조직을 보호하는 항산화 효소인 티오레독신 - 환원 효소(TRR) 및 기타 많은 항산화 효소의 필수 보조 인자 역할을 합니다. 패혈증 환자에서 TRR 조절 산화환원 효소인 티오레독신이 MIF의 합성을 억제하는 능력이 있다는 것이 이전에 밝혀졌습니다.
따라서 본 연구의 목적은 심장 수술 후 염증 반응 동안 MIF의 방출 가능성과 함께 수술 전후 셀레늄 감소와 TRR 활성 감소 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개심술을 받고 심장폐기기를 사용하는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개심술 및 심폐 장치 사용
- 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 18세 미만
- 비상 사태
- 정보에 입각 한 동의를 얻을 수 없습니다
- 임신 또는 환자가 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
100명의 연속 환자로 구성된 단일 그룹은 서로 다른 시점에서 추가 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
|
다양한 시점에서 혈액 샘플링.
추가 92mL 혈액.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파일럿 연구: 임상 및 실험실 매개변수 간의 상관관계
기간: 이 개월
|
심장 수술을 받는 대규모 환자 코호트(n=100)에서 MIF 리간드/수용체 계열의 중요성을 평가하고 기본 분자 이벤트를 특성화합니다. 여러 임상 및 실험실 매개변수 사이의 가능한 상관관계가 분석됩니다. 이것은 대조 시험에서 연구할 미래 항목에 대한 힌트를 생성하기 위한 파일럿 연구입니다. |
이 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차 결과
기간: 이 개월
|
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CTC-A10-029
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .