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Hemmfaktor der Makrophagenmigration (MIF) – Herzchirurgie

7. Oktober 2014 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Hemmfaktor der Makrophagenmigration (MIF) als Marker für perioperative Entzündungsreaktionen während einer Herzoperation

Es wurde wiederholt gezeigt, dass Herzoperationen unter Verwendung des extrakorporalen Kreislaufs eine systemische Entzündungsreaktion hervorrufen und Ischämie-Reperfusion-bedingten oxidativen Stress hervorrufen, der weiter zur Entwicklung von Organversagen bei kritisch kranken Patienten führen könnte. Perioperative Konzentrationen des Hemmfaktors für die Makrophagenmigration (MIF) und anderer Entzündungsmediatoren könnten an unerwünschten Ergebnissen bei Herzoperationen beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Spurenelement Selen (Se) dient als essentieller Co-Faktor für die antioxidativen Enzyme Thioredoxin-Reduktase (TRR) und viele andere antioxidative Enzyme, die das Gewebe vor oxidativem Stress schützen. Bei septischen Patienten wurde zuvor gezeigt, dass Thioredoxin, ein TRR-reguliertes Redox-Enzym, die Fähigkeit besitzt, die Synthese von MIF zu unterdrücken.

Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen perioperativer Selenabnahme und der Reduktion der TRR-Aktivität mit einer möglichen Freisetzung von MIF während der Entzündungsreaktion nach Herzoperationen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen und ein Herz-Lungen-Gerät verwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Operationen am offenen Herzen und Einsatz von Herz-Lungen-Geräten
  • Einverständniserklärung wurde eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Notfälle
  • Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden
  • schwanger ist oder die Patientin stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Eine einzelne Gruppe von 100 aufeinanderfolgenden Patienten wird zu verschiedenen Zeitpunkten einer zusätzlichen Blutentnahme unterzogen
Verfahren: Blutprobe
Blutentnahme zu verschiedenen Zeitpunkten. Zusätzliche 92 ml Blut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pilotstudie: Korrelation zwischen klinischen und Laborparametern
Zeitfenster: zwei Monate

Bewertung der Bedeutung der MIF-Ligand/Rezeptor-Familie in einer großen Kohorte von Patienten (n=100), die sich einer Herzoperation unterziehen, und Charakterisierung der zugrunde liegenden molekularen Ereignisse.

Mögliche Korrelationen zwischen mehreren klinischen und Laborparametern werden analysiert. Dies ist eine Pilotstudie, um Hinweise auf zukünftige Punkte zu generieren, die in kontrollierten Studien untersucht werden sollen.
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: zwei Monate
  • Korrelation zwischen perioperativen MIF- und MIF-2-Spiegeln und postoperativem Ergebnis
  • Messung des sCD74/MIF-Komplexes
  • Bestimmung des MIF-Polymorphismus und seine Bedeutung für das klinische Ergebnis
  • perioperative Entzündung
  • Organverletzung
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-A10-029

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