- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01267721
Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF) - Hjertekirurgi
Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF) som en markør for perioperativ inflammatorisk reaktion under hjertekirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sporelementet selen (Se) tjener som en essentiel co-faktor for antioxidantenzymerne Thioredoxin - reduktase (TRR) og mange andre antioxidantenzymer, som beskytter væv mod oxidativt stress. Hos septiske patienter er det tidligere vist, at thioredoxin, et TRR-reguleret redoxenzym, har evnen til at undertrykke syntesen af MIF.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge sammenhængen mellem perioperativt selenfald og reduktionen af TRR-aktivitet med en mulig frigivelse af MIF under det inflammatoriske respons efter hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 18 år
- åben hjerteoperation og brug af hjerte-lunge-apparat
- informeret samtykke er indhentet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- akutte tilfælde
- informeret samtykke kan ikke indhentes
- graviditet eller patienten ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
En enkelt gruppe på 100 på hinanden følgende patienter vil gennemgå yderligere blodprøver på forskellige tidspunkter
|
Blodprøvetagning på forskellige tidspunkter.
Yderligere 92 ml blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotstudie: sammenhæng mellem kliniske parametre og laboratorieparametre
Tidsramme: to måneder
|
At vurdere betydningen af MIF-ligand/receptor-familien i en stor kohorte af patienter (n=100), der gennemgår hjertekirurgi, og at karakterisere de underliggende molekylære hændelser. Mulig sammenhæng mellem flere kliniske og laboratorieparametre vil blive analyseret. Dette er en pilotundersøgelse for at generere hints til fremtidige emner, der skal studeres i kontrollerede forsøg. |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: to måneder
|
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC-A10-029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .