- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01267721
Makrofagien migraatiota estävä tekijä (MIF) – sydänkirurgia
Makrofagien migraatiota estävä tekijä (MIF) perioperatiivisen tulehdusreaktion merkkinä sydänleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hivenaine seleeni (Se) toimii välttämättömänä yhteistekijänä antioksidanttientsyymeille, tioredoksiini-reduktaasille (TRR) ja monille muille antioksidanttisille entsyymeille, jotka suojaavat kudoksia oksidatiiviselta stressiltä. Septisilla potilailla on aiemmin osoitettu, että tioredoksiinilla, TRR-säädellyllä redox-entsyymillä, on kyky tukahduttaa MIF-synteesiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia perioperatiivisen seleenin vähenemisen ja TRR-aktiivisuuden vähenemisen välistä yhteyttä mahdolliseen MIF:n vapautumiseen sydänleikkauksen jälkeisen tulehdusvasteen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- avoin sydänleikkaus ja sydän-keuhkolaitteen käyttö
- tietoinen suostumus on saatu
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- hätätapauksia
- tietoista suostumusta ei voida saada
- raskaana tai potilas imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Yhdelle 100 peräkkäisen potilaan ryhmälle tehdään lisäverinäytteitä eri ajankohtina
|
Verinäytteitä eri ajankohtina.
Lisäksi 92 ml verta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pilottitutkimus: kliinisten ja laboratorioparametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Arvioida MIF-ligandi/reseptoriperheen merkitystä suuressa sydänleikkauksen saaneiden potilaiden ryhmässä (n=100) ja karakterisoida taustalla olevat molekyylitapahtumat. Useiden kliinisten ja laboratorioparametrien mahdollinen korrelaatio analysoidaan. Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on antaa vihjeitä tulevista kohteista, joita tutkitaan kontrolloiduissa kokeissa. |
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A10-029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .