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Fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF) - Cardiochirurgia

7 ottobre 2014 aggiornato da: RWTH Aachen University

Fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF) come marcatore della reazione infiammatoria perioperatoria durante la cardiochirurgia

È stato più volte dimostrato che la cardiochirurgia con l'utilizzo della circolazione extracorporea provoca una risposta infiammatoria sistemica e provoca uno stress ossidativo correlato all'ischemia-riperfusione che potrebbe ulteriormente portare allo sviluppo di insufficienza d'organo nei pazienti critici. I livelli perioperatori del fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF) e di altri mediatori dell'infiammazione potrebbero essere coinvolti in esiti avversi in cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'oligoelemento selenio (Se) funge da cofattore essenziale per gli enzimi antiossidanti tioredossina - reduttasi (TRR) e molti altri enzimi antiossidanti, che proteggono i tessuti dallo stress ossidativo. Nei pazienti settici è stato precedentemente dimostrato che la tioredossina, un enzima redox regolato dal TRR, ha la capacità di sopprimere la sintesi di MIF.

Scopo del presente studio è quindi quello di indagare la relazione tra la diminuzione perioperatoria del selenio e la riduzione dell'attività del TRR con un possibile rilascio di MIF durante la risposta infiammatoria dopo cardiochirurgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto e utilizzo di dispositivo cuore-polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni di età
  • chirurgia a cuore aperto e utilizzo del dispositivo cuore-polmone
  • è stato ottenuto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • casi di emergenza
  • non è possibile ottenere il consenso informato
  • gravidanza o la paziente sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Un singolo gruppo di 100 pazienti consecutivi verrà sottoposto a ulteriori prelievi di sangue in momenti diversi
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue in vari momenti. Ulteriori 92 ml di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio pilota: correlazione tra parametri clinici e di laboratorio
Lasso di tempo: due mesi

Valutare l'importanza della famiglia ligando/recettore MIF in un'ampia coorte di pazienti (n=100) sottoposti a cardiochirurgia e caratterizzare gli eventi molecolari sottostanti.

Sarà analizzata la possibile correlazione tra diversi parametri clinici e di laboratorio. Questo è uno studio pilota per generare suggerimenti su elementi futuri da studiare in studi controllati.
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: due mesi
  • Correlazione tra livelli perioperatori di MIF e MIF-2 ed esito postoperatorio
  • Misurazione del complesso sCD74/MIF
  • Determinazione del polimorfismo MIF e suo significato sull'esito clinico
  • infiammazione perioperatoria
  • lesione d'organo
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-A10-029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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