Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibiční faktor migrace makrofágů (MIF) – kardiochirurgie

7. října 2014 aktualizováno: RWTH Aachen University

Inhibiční faktor migrace makrofágů (MIF) jako marker perioperační zánětlivé reakce během operace srdce

Opakovaně bylo prokázáno, že kardiochirurgie s využitím mimotělního oběhu vyvolává systémovou zánětlivou odpověď a provokuje ischemicko-reperfuzní oxidační stres, který by mohl dále vést k rozvoji orgánového selhání u kriticky nemocných pacientů. Perioperační hladiny inhibičního faktoru migrace makrofágů (MIF) a dalších zánětlivých mediátorů by se mohly podílet na nepříznivých výsledcích v kardiochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stopový prvek selen (Se) slouží jako nezbytný kofaktor pro antioxidační enzymy Thioredoxin - reduktázu (TRR) a řadu dalších antioxidačních enzymů, které chrání tkáně před oxidačním stresem. U septických pacientů bylo dříve prokázáno, že thioredoxin, TRR regulovaný redoxní enzym, má schopnost potlačit syntézu MIF.

Cílem této studie je proto prozkoumat vztah mezi perioperačním poklesem selenu a snížením aktivity TRR s možným uvolněním MIF během zánětlivé odpovědi po kardiochirurgickém výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci otevřeného srdce a použití zařízení srdce a plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let
  • otevřená operace srdce a použití zařízení srdce-plíce
  • byl získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nouzové případy
  • informovaný souhlas nelze získat
  • těhotenství nebo pacient kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Jedna skupina 100 po sobě jdoucích pacientů podstoupí další odběr krve v různých časových bodech
Postup: Odběr krve
Odběr krve v různých časových bodech. Dalších 92 ml krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pilotní studie: korelace mezi klinickými a laboratorními parametry
Časové okno: dva měsíce

Posoudit význam rodiny ligand/receptor MIF u velké kohorty pacientů (n=100) podstupujících srdeční operaci a charakterizovat základní molekulární události.

Bude analyzována možná korelace mezi několika klinickými a laboratorními parametry. Toto je pilotní studie, která má generovat rady ohledně budoucích položek, které mají být studovány v kontrolovaných studiích.
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: dva měsíce
  • Korelace mezi perioperačními hladinami MIF a MIF-2 a pooperačním výsledkem
  • Měření komplexu sCD74/MIF
  • Stanovení polymorfismu MIF a jeho význam pro klinický výsledek
  • perioperační zánět
  • poranění orgánu
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CTC-A10-029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace srdce

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit