- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01267721
Factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) - Cirugía cardíaca
Factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) como marcador de reacción inflamatoria perioperatoria durante la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El oligoelemento selenio (Se) sirve como cofactor esencial para las enzimas antioxidantes tiorredoxina-reductasa (TRR) y muchas otras enzimas antioxidantes que protegen los tejidos del estrés oxidativo. En pacientes sépticos, se ha demostrado previamente que la tiorredoxina, una enzima redox regulada por TRR, tiene la capacidad de suprimir la síntesis de MIF.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar la relación entre la disminución de selenio perioperatorio y la reducción de la actividad de TRR con una posible liberación de MIF durante la respuesta inflamatoria después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años de edad
- Cirugía a corazón abierto y uso de dispositivo de circulación extracorpórea
- se ha obtenido el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Casos de emergencia
- no se puede obtener el consentimiento informado
- embarazo o paciente está amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Un solo grupo de 100 pacientes consecutivos se someterá a muestras de sangre adicionales en diferentes momentos
|
Muestreo de sangre en varios puntos de tiempo.
Sangre adicional de 92 ml.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio piloto: correlación entre parámetros clínicos y de laboratorio
Periodo de tiempo: dos meses
|
Evaluar la importancia de la familia de ligandos/receptores MIF en una gran cohorte de pacientes (n=100) sometidos a cirugía cardíaca y caracterizar los eventos moleculares subyacentes. Se analizará la posible correlación entre varios parámetros clínicos y de laboratorio. Este es un estudio piloto para generar sugerencias sobre elementos futuros que se estudiarán en ensayos controlados. |
dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: dos meses
|
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTC-A10-029
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .