Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF) - Hjertekirurgi

7. oktober 2014 oppdatert av: RWTH Aachen University

Makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF) som en markør for perioperativ inflammatorisk reaksjon under hjertekirurgi

Det har gjentatte ganger blitt påvist at hjertekirurgi med bruk av ekstrakorporal sirkulasjon fremkaller en systemisk inflammatorisk respons og provoserer iskemi-reperfusjonsrelatert oksidativt stress som ytterligere kan føre til utvikling av organsvikt hos kritisk syke pasienter. Perioperative nivåer av makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF) og andre inflammatoriske mediatorer kan være involvert i uønskede utfall ved hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sporelementet selen (Se) fungerer som en essensiell kofaktor for antioksidantenzymene Thioredoxin - reduktase (TRR) og mange andre antioksidantenzymer, som beskytter vev mot oksidativt stress. Hos septiske pasienter er det tidligere vist at tioredoksin, et TRR-regulert Redox Enzyme, har evnen til å undertrykke syntesen av MIF.

Målet med denne studien er derfor å undersøke sammenhengen mellom perioperativ selenreduksjon og reduksjon av TRR-aktivitet med en mulig frigjøring av MIF under den inflammatoriske responsen etter hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon og bruk av hjertelungeapparat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • åpen hjertekirurgi og bruk av hjerte-lunge-apparat
  • informert samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • nødstilfeller
  • informert samtykke kan ikke innhentes
  • graviditet eller pasienten ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
En enkelt gruppe på 100 påfølgende pasienter vil gjennomgå ytterligere blodprøvetaking på forskjellige tidspunkt
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking på ulike tidspunkt. Ytterligere 92 ml blod.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pilotstudie: korrelasjon mellom kliniske og laboratorieparametere
Tidsramme: to måneder

Å vurdere betydningen av MIF-ligand/reseptorfamilien i en stor gruppe pasienter (n=100) som gjennomgår hjertekirurgi og å karakterisere de underliggende molekylære hendelsene.

Mulig korrelasjon mellom flere kliniske og laboratorieparametre vil bli analysert. Dette er en pilotstudie for å generere hint om fremtidige elementer som skal studeres i kontrollerte studier.
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: to måneder
  • Korrelasjon mellom perioperative MIF og MIF-2 nivåer og postoperativt utfall
  • Måling av sCD74/MIF-kompleks
  • Bestemmelse av MIF-polymorfisme og dens betydning for klinisk utfall
  • perioperativ betennelse
  • organskade
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CTC-A10-029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere