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Fator Inibidor da Migração de Macrófagos (MIF) - Cirurgia Cardíaca

7 de outubro de 2014 atualizado por: RWTH Aachen University

Fator Inibitório da Migração de Macrófagos (MIF) como Marcador de Reação Inflamatória Perioperatória Durante Cirurgia Cardíaca

Tem sido repetidamente demonstrado que a cirurgia cardíaca com o uso de circulação extracorpórea provoca uma resposta inflamatória sistêmica e provoca estresse oxidativo relacionado à isquemia-reperfusão, o que pode levar ainda mais ao desenvolvimento de falência de órgãos em pacientes gravemente enfermos. Níveis perioperatórios de fator inibidor de migração de macrófagos (MIF) e outros mediadores inflamatórios podem estar envolvidos em resultados adversos em cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O oligoelemento selênio (Se) atua como um cofator essencial para as enzimas antioxidantes Tioredoxina-redutase (TRR) e muitas outras enzimas antioxidantes, que protegem os tecidos do estresse oxidativo. Em pacientes sépticos, foi demonstrado anteriormente que a tiorredoxina, uma enzima redox regulada por TRR, tem a capacidade de suprimir a síntese de MIF.

O objetivo do presente estudo é, portanto, investigar a relação entre a diminuição do selênio perioperatório e a redução da atividade de TRR com possível liberação de MIF durante a resposta inflamatória após cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto e uso de dispositivo cardiopulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos de idade
  • cirurgia de coração aberto e uso de dispositivo coração-pulmão
  • consentimento informado foi obtido

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • casos de emergência
  • consentimento informado não pode ser obtido
  • gravidez ou paciente está amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Um único grupo de 100 pacientes consecutivos passará por amostragem de sangue adicional em diferentes momentos
Procedimento: Amostra de sangue
Amostragem de sangue em vários pontos de tempo. Sangue adicional de 92 mL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo piloto: correlação entre parâmetros clínicos e laboratoriais
Prazo: dois meses

Avaliar a importância da família MIF ligante/receptor em uma grande coorte de pacientes (n=100) submetidos à cirurgia cardíaca e caracterizar os eventos moleculares subjacentes.

Serão analisadas possíveis correlações entre diversos parâmetros clínicos e laboratoriais. Este é um estudo piloto para gerar dicas sobre itens futuros a serem estudados em ensaios controlados.
dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Secundário
Prazo: dois meses
  • Correlação entre os níveis perioperatórios de MIF e MIF-2 e resultado pós-operatório
  • Medição do complexo sCD74/MIF
  • Determinação do polimorfismo MIF e seu significado no resultado clínico
  • inflamação perioperatória
  • lesão de órgão
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CTC-A10-029

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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