- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01267721
Фактор ингибирования миграции макрофагов (MIF) - кардиохирургия
Фактор ингибирования миграции макрофагов (MIF) как маркер периоперационной воспалительной реакции при кардиохирургических вмешательствах
Обзор исследования
Подробное описание
Микроэлемент селен (Se) служит важным кофактором антиоксидантных ферментов тиоредоксин-редуктазы (TRR) и многих других антиоксидантных ферментов, которые защищают ткани от окислительного стресса. У пациентов с сепсисом ранее было показано, что тиоредоксин, окислительно-восстановительный фермент, регулируемый TRR, обладает способностью подавлять синтез MIF.
Таким образом, целью настоящего исследования является изучение взаимосвязи между периоперационным снижением уровня селена и снижением активности TRR с возможным высвобождением MIF во время воспалительной реакции после операции на сердце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- операции на открытом сердце и использование аппарата сердце-легкие
- получено информированное согласие
Критерий исключения:
- до 18 лет
- экстренные случаи
- информированное согласие не может быть получено
- беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
У одной группы из 100 последовательных пациентов будут взяты дополнительные образцы крови в разные моменты времени.
|
Забор крови в разные моменты времени.
Дополнительные 92 мл крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пилотное исследование: корреляция между клиническими и лабораторными параметрами
Временное ограничение: два месяца
|
Оценить важность семейства лигандов/рецепторов MIF в большой группе пациентов (n=100), перенесших операцию на сердце, и охарактеризовать основные молекулярные события. Будет проанализирована возможная корреляция между несколькими клиническими и лабораторными параметрами. Это экспериментальное исследование для получения подсказок о будущих предметах, которые будут изучаться в контролируемых испытаниях. |
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: два месяца
|
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-A10-029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .