Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macrofaagmigratieremmende factor (MIF) - Hartchirurgie

7 oktober 2014 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Macrofaagmigratieremmende factor (MIF) als een marker van peri-operatieve ontstekingsreactie tijdens hartchirurgie

Het is herhaaldelijk aangetoond dat hartchirurgie met behulp van extracorporale circulatie een systemische ontstekingsreactie opwekt en ischemie-reperfusie-gerelateerde oxidatieve stress veroorzaakt die verder zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van orgaanfalen bij ernstig zieke patiënten. Perioperatieve niveaus van macrofaagmigratieremmende factor (MIF) en andere ontstekingsmediatoren kunnen betrokken zijn bij ongunstige uitkomsten bij hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het sporenelement selenium (Se) dient als een essentiële co-factor voor de antioxidant enzymen Thioredoxin - reductase (TRR) en vele andere antioxidant enzymen, die weefsels beschermen tegen oxidatieve stress. Bij septische patiënten is eerder aangetoond dat thioredoxine, een TRR-gereguleerd Redox-enzym, het vermogen heeft om de synthese van MIF te onderdrukken.

Het doel van de huidige studie is daarom om de relatie te onderzoeken tussen peri-operatieve seleniumafname en de reductie van TRR-activiteit met een mogelijke afgifte van MIF tijdens de ontstekingsreactie na hartchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Duitsland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een openhartoperatie ondergaan en een hart-longapparaat gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • openhartoperatie en gebruik van hart-longapparaat
  • geïnformeerde toestemming is verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • noodgevallen
  • geïnformeerde toestemming kan niet worden verkregen
  • zwangerschap of de patiënt geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Een enkele groep van 100 opeenvolgende patiënten zal op verschillende tijdstippen aanvullende bloedafname ondergaan
Procedure: Bloedafname
Bloedafname op verschillende tijdstippen. Extra 92 ml bloed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pilotstudie: correlatie tussen klinische en laboratoriumparameters
Tijdsspanne: twee maanden

Het belang beoordelen van de MIF-ligand/receptorfamilie in een groot cohort van patiënten (n=100) die hartchirurgie ondergaan en om de onderliggende moleculaire gebeurtenissen te karakteriseren.

Mogelijke correlaties tussen verschillende klinische en laboratoriumparameters zullen worden geanalyseerd. Dit is een pilotstudie om hints te genereren voor toekomstige items die in gecontroleerde onderzoeken moeten worden bestudeerd.
twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: twee maanden
  • Correlatie tussen perioperatieve MIF- en MIF-2-niveaus en postoperatieve uitkomst
  • Meting van sCD74/MIF-complex
  • Bepaling van MIF-polymorfisme en de betekenis ervan voor de klinische uitkomst
  • perioperatieve ontsteking
  • orgaan letsel
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC-A10-029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren