- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01267721
Czynnik hamujący migrację makrofagów (MIF) — kardiochirurgia
Czynnik hamujący migrację makrofagów (MIF) jako marker okołooperacyjnej reakcji zapalnej podczas operacji serca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwiastek śladowy selen (Se) jest niezbędnym kofaktorem dla enzymów antyoksydacyjnych Tioredoksyna - reduktaza (TRR) i wielu innych enzymów antyoksydacyjnych, które chronią tkanki przed stresem oksydacyjnym. U pacjentów z sepsą wykazano wcześniej, że tioredoksyna, enzym redoks regulowany przez TRR, ma zdolność hamowania syntezy MIF.
Celem niniejszej pracy jest zatem zbadanie związku między okołooperacyjnym spadkiem selenu a obniżeniem aktywności TRR z możliwym uwolnieniem MIF podczas odpowiedzi zapalnej po operacji kardiochirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej niż 18 lat
- operacja na otwartym sercu i użycie płuco-serca
- uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- nagłe przypadki
- nie można uzyskać świadomej zgody
- ciąża lub pacjentka karmi piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pojedyncza grupa 100 kolejnych pacjentów zostanie poddana dodatkowemu pobraniu krwi w różnych punktach czasowych
|
Pobieranie krwi w różnych punktach czasowych.
Dodatkowe 92 ml krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie pilotażowe: korelacja między parametrami klinicznymi i laboratoryjnymi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Ocena znaczenia rodziny ligandów/receptorów MIF w dużej kohorcie pacjentów (n=100) poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i scharakteryzowanie podstawowych zdarzeń molekularnych. Przeanalizowana zostanie możliwa korelacja między kilkoma parametrami klinicznymi i laboratoryjnymi. Jest to badanie pilotażowe mające na celu wygenerowanie wskazówek dotyczących przyszłych elementów, które będą badane w kontrolowanych próbach. |
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steffen Rex, PD Dr. med., RWTH Aachen University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC-A10-029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .