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간섬유증 예측을 위한 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 기술 (ARFI)

2011년 6월 2일 업데이트: China Medical University Hospital

HBV 및 HCV 감염 환자의 간 섬유화 예측에 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 기술의 임상 적용

배경: 만성 간질환 환자에서 간섬유화 병기는 향후 질병 합병증 발생 위험도 평가 및 최적의 치료 선택 결정을 위해 매우 중요하다. 진행 또는 퇴행을 평가하기 위한 간 섬유증의 비침습적 감시. 그러나 ARFI 기술을 사용한 간 경직도 측정(LSM)에 대한 현지 기준 데이터는 바이러스성 간염이 매우 풍토병인 대만에서 여전히 부족합니다. 목표: ARFI 탄성 초음파 검사를 사용하여 우리는 엄격하지만 적절한 기준에 따라 환자를 모집하고, ARFI 정량화와 참조된 METAVIR 섬유증 점수 사이의 상관 관계 및 타당성 연구를 완료하고, 간 질환에 대한 후속 혁신적인 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 재료 및 방법: 각 HBV 또는 HCV 감염 환자에 대해 ARFI 정량화를 수행한 후 동일한 검사 세션 동안 METAVIR 점수를 얻기 위해 미리 예정된 기존 간 생검을 즉시 수행할 계획입니다. 통계: ARFI를 사용한 첫 해의 연구는 수신기 작동 특성을 사용한 상관관계 테스트 및 유효성 연구에 중점을 둘 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

기여 및 향후 작업: 인과 요인 또는 결과로 ARFI 정량화를 사용하여 검증, 회귀에서 코호트 간의 예상 시간 대 이벤트 분석에 이르는 미래 분석을 수행할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HBV 또는 HCV에 감염된 환자가 임상 의사 결정을 돕기 위해 간 생검을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • HBV 단독 또는 HCV 단독 감염

제외 기준:

  • 동시 HBV-HCV 감염 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HBV 감염
HCV 감염

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
  • 연구 책임자: Cheng-Yuan Peng, MD, PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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