- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01268865
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) -tekniikka maksafibroosin ennustamiseen (ARFI)
torstai 2. kesäkuuta 2011 päivittänyt: China Medical University Hospital
Akustisen säteilyn voimapulssiteknologian (ARFI) kliininen soveltaminen maksafibroosin ennustamiseen HBV- ja HCV-tartunnan saaneilla potilailla
Taustaa: Kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla maksafibroosin staging on ratkaiseva tekijä tulevan sairauden komplikaatiokehityksen riskiarvioinnissa ja siten optimaalisen päätöksenteon kannalta hoidon valinnassa. Virus- ja antifibroottisten hoitojen aikakaudella kliiniset ja tutkimusvaatimukset kasvavat myös maksafibroosin ei-invasiivinen seuranta etenemisen tai regression arvioimiseksi.
Paikallisia lähtötietoja maksan jäykkyyden mittaamisesta (LSM) ARFI-tekniikalla ei kuitenkaan ole vieläkään Taiwanissa, jossa virushepatiidit ovat erittäin endeemisiä.
Tavoite: ARFI-elastosonografiaa käyttämällä olemme omistautuneet tavoitteisiin rekrytoida potilaita tiukkojen, mutta asianmukaisten kriteerien perusteella, suorittaa ARFI-kvantifioinnin ja referoidun METAVIR-fibroosipisteytyksen väliset korrelaatio- ja validiteettitutkimukset sekä suorittaa myöhempiä innovatiivisia maksasairaustutkimuksia.
Materiaalit ja menetelmät: Suunnittelemme suorittavamme ARFI-kvantifioinnin jokaiselle HBV- tai HCV-tartunnan saaneelle potilaalle, mitä seuraa välittömästi ennalta suunniteltu tavanomainen maksabiopsia METAVIR-pisteytystä varten saman tutkimusistunnon aikana.
Tilastot: Ensimmäisen vuoden ARFI-tutkimuksessa keskitytään korrelaatiotestauksiin ja validiteettitutkimuksiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuminen ja tulevaisuuden työt: Käyttämällä ARFI-kvantifiointia joko syy-tekijänä tai tuloksena, voimme tehdä tulevia analyyseja validoinneista, regressioista tulevaisuuden aika-tapahtumaanalyyseihin kohorttiemme kesken.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Hung Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 2264 886-4-22052121
- Sähköposti: shcvghtc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HBV- tai HCV-tartunnan saaneet potilaat, joille tehdään maksabiopsia kliinisen päätöksenteon helpottamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain HBV- tai HCV-tartunnan saaneita
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen HBV-HCV-infektio jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HBV-tartunnan saanut
|
HCV-tartunnan saanut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
- Opintojohtaja: Cheng-Yuan Peng, MD, PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR99-IRB-240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan fibroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta