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Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)-Technologie zur Vorhersage von Leberfibrose (ARFI)

2. Juni 2011 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Klinische Anwendung der ARFI-Technologie (Acoustic Radiation Force Impulse) zur Vorhersage von Leberfibrose bei HBV- und HCV-infizierten Patienten

Hintergrund: Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen ist das Stadieneinteilung der Leberfibrose von entscheidender Bedeutung für die Risikobewertung der künftigen Entwicklung von Krankheitskomplikationen und damit für die optimale Entscheidungsfindung bei der Auswahl der Behandlung. Im Zeitalter antiviraler und antifibrotischer Behandlungen steigen auch die klinischen und wissenschaftlichen Anforderungen nicht-invasive Überwachung der Leberfibrose zur Beurteilung der Progression oder Regression. In Taiwan, wo Virushepatitiden stark endemisch sind, fehlen jedoch noch lokale Basisdaten zur Lebersteifheitsmessung (LSM) mithilfe der ARFI-Technik. Ziel: Mithilfe der ARFI-Elastosonographie verfolgen wir die Ziele, Patienten auf der Grundlage strenger, aber angemessener Kriterien zu rekrutieren, die Korrelations- und Validitätsstudien zwischen der ARFI-Quantifizierung und dem referenzierten METAVIR-Fibrose-Scoring abzuschließen und anschließend innovative Studien zu Lebererkrankungen durchzuführen. Materialien und Methoden: Wir planen, die ARFI-Quantifizierung für jeden HBV- oder HCV-infizierten Patienten durchzuführen, unmittelbar gefolgt von einer zuvor geplanten konventionellen Leberbiopsie zur METAVIR-Bewertung während derselben Untersuchungssitzung. Statistik: Die Studie des ersten Jahres mit ARFI wird sich auf Korrelationstests und Validitätsstudien unter Verwendung der Betriebseigenschaften von Empfängern konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beitrag und zukünftige Arbeiten: Mithilfe der ARFI-Quantifizierung entweder als Kausalfaktor oder als Ergebnis können wir zukünftige Analysen durchführen, die von Validierungen, Regressionen bis hin zu prospektiven Zeit-bis-Ereignis-Analysen in unseren Kohorten reichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HBV- oder HCV-infizierte Patienten, die sich einer Leberbiopsie unterziehen müssen, um die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nur mit HBV oder nur HCV infiziert

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige HBV-HCV-Infektion usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HBV-infiziert
HCV-infiziert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
  • Studienleiter: Cheng-Yuan Peng, MD, PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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