Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)-teknologi i prediksjon av leverfibrose (ARFI)

2. juni 2011 oppdatert av: China Medical University Hospital

Klinisk anvendelse av Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)-teknologi i prediksjon av leverfibrose hos HBV- og HCV-infiserte pasienter

Bakgrunn: Hos pasienter med kroniske leversykdommer er stadieinndeling av leverfibrose avgjørende for fareevaluering av fremtidig sykdomskomplikasjonsutvikling og dermed for optimal beslutningstaking om behandlingsvalg. I en tid med antivirale og antifibrotiske behandlinger øker også kliniske og forskningsmessige krav for ikke-invasiv overvåking av leverfibrose for å evaluere progresjon eller regresjon. Imidlertid mangler lokale grunnlinjedata for måling av leverstivhet (LSM) ved bruk av ARFI-teknikk fortsatt i Taiwan, hvor virale hepatitider er svært endemiske. Mål: Ved å bruke ARFI-elastosonografien er vi dedikert til målene om å rekruttere pasienter basert på strenge, men passende kriterier, for å fullføre korrelasjons- og validitetsstudiene mellom ARFI-kvantifisering og den refererte METAVIR-fibrose-skåringen og å gjennomføre påfølgende innovative studier på leversykdommer. Materialer og metoder: Vi planlegger å utføre ARFI-kvantifiseringen for hver HBV- eller HCV-infisert pasient umiddelbart etterfulgt av tidligere planlagt konvensjonell leverbiopsi for METAVIR-scoring under samme undersøkelsesøkt. Statistikk: Første års studie med ARFI vil fokusere på korrelasjonstesting og validitetsstudier ved bruk av mottakerdriftskarakteristikker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bidrag og fremtidige arbeider: Ved å bruke ARFI-kvantifiseringen enten som en årsaksfaktor eller som et utfall, kan vi utføre fremtidige analyser som spenner fra valideringer, regresjoner til potensiell tid-til-hendelse-analyse blant våre kohorter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HBV- eller HCV-infiserte pasienter i ferd med å gjennomgå leverbiopsi for å hjelpe til med klinisk beslutningstaking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infisert med bare HBV eller kun HCV

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig HBV-HCV-infeksjon, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HBV-infisert
HCV-infisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
  • Studieleder: Cheng-Yuan Peng, MD, PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibrose

3
Abonnere