- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01268865
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)-teknologi i prediksjon av leverfibrose (ARFI)
2. juni 2011 oppdatert av: China Medical University Hospital
Klinisk anvendelse av Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)-teknologi i prediksjon av leverfibrose hos HBV- og HCV-infiserte pasienter
Bakgrunn: Hos pasienter med kroniske leversykdommer er stadieinndeling av leverfibrose avgjørende for fareevaluering av fremtidig sykdomskomplikasjonsutvikling og dermed for optimal beslutningstaking om behandlingsvalg. I en tid med antivirale og antifibrotiske behandlinger øker også kliniske og forskningsmessige krav for ikke-invasiv overvåking av leverfibrose for å evaluere progresjon eller regresjon.
Imidlertid mangler lokale grunnlinjedata for måling av leverstivhet (LSM) ved bruk av ARFI-teknikk fortsatt i Taiwan, hvor virale hepatitider er svært endemiske.
Mål: Ved å bruke ARFI-elastosonografien er vi dedikert til målene om å rekruttere pasienter basert på strenge, men passende kriterier, for å fullføre korrelasjons- og validitetsstudiene mellom ARFI-kvantifisering og den refererte METAVIR-fibrose-skåringen og å gjennomføre påfølgende innovative studier på leversykdommer.
Materialer og metoder: Vi planlegger å utføre ARFI-kvantifiseringen for hver HBV- eller HCV-infisert pasient umiddelbart etterfulgt av tidligere planlagt konvensjonell leverbiopsi for METAVIR-scoring under samme undersøkelsesøkt.
Statistikk: Første års studie med ARFI vil fokusere på korrelasjonstesting og validitetsstudier ved bruk av mottakerdriftskarakteristikker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bidrag og fremtidige arbeider: Ved å bruke ARFI-kvantifiseringen enten som en årsaksfaktor eller som et utfall, kan vi utføre fremtidige analyser som spenner fra valideringer, regresjoner til potensiell tid-til-hendelse-analyse blant våre kohorter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Hung Chen, M.D.
- Telefonnummer: 2264 886-4-22052121
- E-post: shcvghtc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HBV- eller HCV-infiserte pasienter i ferd med å gjennomgå leverbiopsi for å hjelpe til med klinisk beslutningstaking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infisert med bare HBV eller kun HCV
Ekskluderingskriterier:
- samtidig HBV-HCV-infeksjon, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
HBV-infisert
|
HCV-infisert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
- Studieleder: Cheng-Yuan Peng, MD, PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR99-IRB-240
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leverfibrose
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia