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Tecnologia de Impulso de Força de Radiação Acústica (ARFI) na Previsão de Fibrose Hepática (ARFI)

2 de junho de 2011 atualizado por: China Medical University Hospital

Aplicação clínica da tecnologia de impulso de força de radiação acústica (ARFI) na previsão de fibrose hepática em pacientes infectados por HBV e HCV

Antecedentes: Em pacientes com doenças hepáticas crônicas, o estadiamento da fibrose hepática é crucial para a avaliação do risco de desenvolvimento futuro de complicações da doença e, portanto, para a tomada de decisão ideal sobre as seleções de tratamento.Na era dos tratamentos antivirais e antifibróticos, as demandas clínicas e de pesquisa também estão aumentando para vigilância não invasiva da fibrose hepática para avaliar a progressão ou regressão. No entanto, ainda faltam dados locais de linha de base sobre a medição da rigidez hepática (LSM) usando a técnica ARFI em Taiwan, onde as hepatites virais são altamente endêmicas. Objetivo: Usando a elastossonografia ARFI, nos dedicamos aos objetivos de recrutar pacientes com base em critérios estritos, mas apropriados, para concluir os estudos de correlação e validade entre a quantificação ARFI e a pontuação de fibrose METAVIR referenciada e conduzir estudos inovadores subsequentes sobre doenças hepáticas. Materiais e Métodos: Planejamos realizar a quantificação ARFI para cada paciente infectado por HBV ou HCV imediatamente seguido de biópsia hepática convencional previamente agendada para pontuação METAVIR durante a mesma sessão de exame. Estatísticas: O estudo do primeiro ano usando o ARFI se concentrará nos testes de correlação e nos estudos de validade usando as características operacionais do receptor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Contribuição e trabalhos futuros: Usando a quantificação ARFI como fator causal ou como resultado, podemos conduzir análises futuras que vão desde validações, regressões até análises prospectivas de tempo até o evento entre nossas coortes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
          • Sheng-Hung Chen, M.D.
          • Número de telefone: 2264 886-4-22052121
          • E-mail: shcvghtc@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes infectados por HBV ou HCV prestes a serem submetidos a biópsia hepática para auxiliar na tomada de decisão clínica

Descrição

Critério de inclusão:

  • infectado apenas com HBV ou apenas com HCV

Critério de exclusão:

  • infecção concomitante por HBV-HCV, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Infectado pelo VHB
Infectado pelo VHC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
  • Diretor de estudo: Cheng-Yuan Peng, MD, PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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