- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01268865
Tecnologia de Impulso de Força de Radiação Acústica (ARFI) na Previsão de Fibrose Hepática (ARFI)
2 de junho de 2011 atualizado por: China Medical University Hospital
Aplicação clínica da tecnologia de impulso de força de radiação acústica (ARFI) na previsão de fibrose hepática em pacientes infectados por HBV e HCV
Antecedentes: Em pacientes com doenças hepáticas crônicas, o estadiamento da fibrose hepática é crucial para a avaliação do risco de desenvolvimento futuro de complicações da doença e, portanto, para a tomada de decisão ideal sobre as seleções de tratamento.Na era dos tratamentos antivirais e antifibróticos, as demandas clínicas e de pesquisa também estão aumentando para vigilância não invasiva da fibrose hepática para avaliar a progressão ou regressão.
No entanto, ainda faltam dados locais de linha de base sobre a medição da rigidez hepática (LSM) usando a técnica ARFI em Taiwan, onde as hepatites virais são altamente endêmicas.
Objetivo: Usando a elastossonografia ARFI, nos dedicamos aos objetivos de recrutar pacientes com base em critérios estritos, mas apropriados, para concluir os estudos de correlação e validade entre a quantificação ARFI e a pontuação de fibrose METAVIR referenciada e conduzir estudos inovadores subsequentes sobre doenças hepáticas.
Materiais e Métodos: Planejamos realizar a quantificação ARFI para cada paciente infectado por HBV ou HCV imediatamente seguido de biópsia hepática convencional previamente agendada para pontuação METAVIR durante a mesma sessão de exame.
Estatísticas: O estudo do primeiro ano usando o ARFI se concentrará nos testes de correlação e nos estudos de validade usando as características operacionais do receptor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Contribuição e trabalhos futuros: Usando a quantificação ARFI como fator causal ou como resultado, podemos conduzir análises futuras que vão desde validações, regressões até análises prospectivas de tempo até o evento entre nossas coortes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Sheng-Hung Chen, M.D.
- Número de telefone: 2264 886-4-22052121
- E-mail: shcvghtc@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes infectados por HBV ou HCV prestes a serem submetidos a biópsia hepática para auxiliar na tomada de decisão clínica
Descrição
Critério de inclusão:
- infectado apenas com HBV ou apenas com HCV
Critério de exclusão:
- infecção concomitante por HBV-HCV, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Infectado pelo VHB
|
Infectado pelo VHC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
- Diretor de estudo: Cheng-Yuan Peng, MD, PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR99-IRB-240
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .