프로게스테론 및 임신 2기 출혈
2018년 6월 5일 업데이트: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
임신 중기 출혈이 있는 여성의 조산 위험에 대한 프로게스테론의 영향. 이중 맹검 위약 대조 시험
작업 가설 및 목표:
임신 중기 출혈이 있는 여성에서 프로게스테론 치료가 위약과 비교하여 조산 발생률에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
참가자는 무작위화를 통해 연구 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 연구 그룹의 여성은 1일 1회 질 내 정제와 함께 미세화 프로게스테론 200mg(Utrogestan, 회사)을 투여받는 반면 대조군은 위약을 투여받습니다. 여성과 의료진 모두 그룹 할당에 눈이 멀게 됩니다. 치료는 연구에 포함된 날에 시작되지만 16주 이전에는 시작되지 않으며 임신 36주까지 계속됩니다. 산모 및 신생아 결과에 관한 데이터는 임신 종료 후 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Emek Medical Center
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Hadera, 이스라엘
- dEP ob/gyn, Hillel Yaffe Medical Center.
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Nazareth, 이스라엘
- Dep. OB/GYN, The Nazareth Hospital, E.M.M.S
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가능한 임신
- 재태 연령 13~26주
- 자궁 기원의 질 출혈
- 싱글톤 임신
- 정상적인 응고 검사
- 혈역학적으로 안정된 여성
제외 기준:
- 누수
- 조산의 징후
- 생명과 양립할 수 없는 태아 기형
- 자궁 기형 및 기타 산모 상태, 즉 간 질환, 유방암, 활동성 혈전 색전 상태
- 과거 조산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약 200mg 질 정제
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활성 비교기: 우트로게스탄
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미세화된 프로게스테론 200mg(Utrogestan, 회사) 질 내 정제로 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자연 조산의 발생률 - 37주 이전.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산모 및 태아 결과
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RAED SALIM, MD, HaEmek medical center affiliated to the Rappaport faculty of medicine, Technion, Haifa, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0023-08-EMC
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