Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progesteroni ja toisen raskauskolmanneksen verenvuoto

tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel

Progesteronin vaikutus ennenaikaisen synnytyksen riskiin naisilla, joilla on toisen raskauskolmanneksen verenvuoto. Kaksoissokko lumekontrolloitu kokeilu

Työhypoteesi ja tavoitteet:

Tutkia, vaikuttaako progesteronihoito ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuuteen lumelääkkeeseen verrattuna naisilla, joilla on toisen kolmanneksen verenvuoto.

Osallistujat jaetaan satunnaistuksen avulla tutkimus- tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmän naiset saavat mikronisoitua progesteronia 200 mg (Utrogestan, yritys) emättimensisäisen tabletin kanssa kerran päivässä, kun taas kontrolliryhmä saa lumelääkettä. Sekä naiset että lääkintähenkilöstö sokeutuvat ryhmien jakamiseen. Hoito aloitetaan päivänä, jona tutkimukseen sisällytetään, mutta ei ennen 16 viikkoa ja jatkuu 36 raskausviikkoon asti. Tietoja kerätään raskauden päätyttyä äidin ja vastasyntyneen tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Emek Medical Center
      • Hadera, Israel
        • dEP ob/gyn, Hillel Yaffe Medical Center.
      • Nazareth, Israel
        • Dep. OB/GYN, The Nazareth Hospital, E.M.M.S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinkykyinen raskaus
  • Raskausaika 13-26 viikkoa
  • Emättimen verenvuoto kohdusta
  • Yksittäinen raskaus
  • Normaalit hyytymistestit
  • Hemodynaamisesti vakaa nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vesivuoto
  • Merkkejä ennenaikaisesta synnytyksestä
  • Sikiön epämuodostumat, jotka eivät sovi yhteen elämän kanssa
  • Kohdun epämuodostumat ja muut äidin sairaudet, kuten maksasairaus, rintasyöpä, aktiivinen tromboembolinen tila
  • Mennyt ennenaikainen synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
lumelääke 200 mg emätintabletit
Active Comparator: Utrogestan
Lääke: mikronisoitu progesteroni 200 mg (Utrogestan)
mikronisoitu progesteroni 200 mg (Utrogestan, yritys) emättimensisäisenä tablettina kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spontaanien keskosten ilmaantuvuus - ennen 37 viikkoa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin ja sikiön seuraukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: RAED SALIM, MD, HaEmek medical center affiliated to the Rappaport faculty of medicine, Technion, Haifa, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0023-08-EMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa