黄体酮和妊娠中期出血
2018年6月5日 更新者：Raed Salim、HaEmek Medical Center, Israel
黄体酮对妊娠中期出血妇女早产风险的影响。双盲安慰剂对照试验
工作假设和目标：
调查与安慰剂相比，黄体酮治疗是否影响妊娠第二期出血妇女的早产发生率。
参与者将通过随机分配到研究组或对照组。 研究组中的女性将接受微粉化黄体酮 200 毫克（Utrogestan，公司）和阴道内片剂，每天一次，而对照组将接受安慰剂。 女性和医务人员都将不知道分组分配。 治疗将在纳入研究的当天开始，但不会在 16 周之前开始，并将持续到妊娠 36 周。 将在妊娠结束后收集有关孕产妇和新生儿结局的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列、18101
- Emek Medical Center
-
Hadera、以色列
- dEP ob/gyn, Hillel Yaffe Medical Center.
-
Nazareth、以色列
- Dep. OB/GYN, The Nazareth Hospital, E.M.M.S
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 可行的怀孕
- 胎龄在 13 至 26 周之间
- 起源于子宫的阴道出血
- 单胎妊娠
- 正常凝血试验
- 血流动力学稳定的女性
排除标准：
- 漏水
- 早产的迹象
- 与生活不相容的胎儿畸形
- 子宫畸形和其他母体疾病，即肝病、乳腺癌、活动性血栓栓塞状态
- 既往早产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂 200mg 阴道片
|
|
有源比较器：乌曲孕坦
|
微粉化黄体酮 200 毫克（Utrogestan，公司）作为阴道内片剂，每日一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自发性早产的发生率 - 37 周前。
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
母婴结局
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RAED SALIM, MD、HaEmek medical center affiliated to the Rappaport faculty of medicine, Technion, Haifa, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月3日
首次发布 (估计)
2011年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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