- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01270568
심장병 환자의 심신 개입
2011년 1월 20일 업데이트: Massachusetts General Hospital
이 연구는 긍정적 심리학이라고 불리는 일련의 심리적 운동이 심장 질환('급성 관상 동맥 증후군' 또는 심부전)으로 입원한 환자에게 혜택을 주는지 여부를 조사하고 있습니다.
이 연구에서 피실험자들은 무작위로 8주 동안 8개의 긍정심리 연습을 완료하거나 대조군에서 다른 연습을 완료하도록 배정되었습니다.
우리는 긍정적 심리학 과제에 배정된 환자가 높은 비율로 운동을 완료할 수 있고, 운동이 수행하기 쉽다고 느낄 것이며, 낙관주의, 불안, 기분 및 건강 관련 개선이 더 클 것이라고 가정합니다. 제어 조건에서 피험자보다 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 또는 울혈성 심부전으로 매사추세츠 종합병원에 입원
- 영어 읽기/쓰기 가능
- 일하는 집이나 휴대폰을 가지고
제외 기준:
- 인지 장애
- 6개월 이내에 사망할 가능성이 있는 의학적 상태
- 연구 활동에 동의하거나 완료할 수 없는 질병
- 긍정적인 심리학 개입에 현재 또는 이전에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 긍정심리학
매주 8번의 긍정심리 훈련
|
낙관주의, 감사, 이타주의 및 기타 긍정적인 정서 상태에 초점을 맞춘 주간 운동
|
|
활성 비교기: 이완 반응
명상 기반 치료
|
이완 반응의 일일 연습, 매주 검토
|
|
가짜 비교기: 회상
매주 기록되는 일일 이벤트의 기억
|
피험자는 8주 동안 매주 매일의 사건을 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성
기간: 8주
|
8주 동안 완료한 운동의 비율
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙천주의
기간: 8주
|
낙관주의에 대한 자가 보고(리커트 척도)
|
8주
|
|
행복
기간: 8주
|
주관적 행복 척도 점수 CES-D 행복 하위 척도 점수
|
8주
|
|
우울증
기간: 8주
|
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
|
8주
|
|
불안
기간: 8주
|
병원 불안 및 우울 척도--불안 하위척도
|
8주
|
|
정신 건강 관련 삶의 질
기간: 8주
|
SF-12 정신 구성 요소 점수
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .