- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01270568
Intervenções mente-corpo em pacientes cardíacos
Este estudo está investigando se uma série de exercícios psicológicos, chamados de psicologia positiva, traz benefícios para pacientes que foram hospitalizados por doença cardíaca (uma 'síndrome coronariana aguda' ou insuficiência cardíaca).
Neste estudo, os indivíduos são designados aleatoriamente para completar 8 exercícios de psicologia positiva ao longo de 8 semanas, ou para completar diferentes exercícios em grupos de controle.
Nossa hipótese é que os pacientes que são designados para as tarefas de psicologia positiva serão capazes de completar os exercícios em um ritmo alto, sentirão que os exercícios foram fáceis de realizar e terão maiores melhorias de otimismo, ansiedade, humor e problemas relacionados à saúde. qualidade de vida do que indivíduos nas condições de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização no Hospital Geral de Massachusetts por síndrome coronariana aguda ou insuficiência cardíaca congestiva
- Capaz de ler/escrever em inglês
- Ter em casa ou celular funcionando
Critério de exclusão:
- transtorno cognitivo
- Condição médica que pode levar à morte dentro de 6 meses
- Doença que leva à incapacidade de consentir ou concluir exercícios de estudo
- Participação atual ou anterior em intervenções de psicologia positiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Psicologia Positiva
8 exercícios semanais de psicologia positiva
|
Exercícios semanais focados em otimismo, gratidão, altruísmo e outros estados afetivos positivos
|
Comparador Ativo: Resposta de relaxamento
Tratamento baseado em meditação
|
Prática diária de resposta de relaxamento, revisada semanalmente
|
Comparador Falso: Lembrança
Recordação de eventos diários, registrados semanalmente
|
Os sujeitos registram eventos diários semanalmente por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de exercícios concluídos no período de 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Otimismo
Prazo: 8 semanas
|
Autorrelato (na escala Likert) de otimismo
|
8 semanas
|
Felicidade
Prazo: 8 semanas
|
Pontuação na Escala de Felicidade Subjetiva Pontuação na subescala de Felicidade da CES-D
|
8 semanas
|
Depressão
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
|
8 semanas
|
Ansiedade
Prazo: 8 semanas
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de ansiedade
|
8 semanas
|
Qualidade de vida relacionada à saúde mental
Prazo: 8 semanas
|
Pontuação do componente mental SF-12
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002386
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .