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Intervenções mente-corpo em pacientes cardíacos

20 de janeiro de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital

Este estudo está investigando se uma série de exercícios psicológicos, chamados de psicologia positiva, traz benefícios para pacientes que foram hospitalizados por doença cardíaca (uma 'síndrome coronariana aguda' ou insuficiência cardíaca).

Neste estudo, os indivíduos são designados aleatoriamente para completar 8 exercícios de psicologia positiva ao longo de 8 semanas, ou para completar diferentes exercícios em grupos de controle.

Nossa hipótese é que os pacientes que são designados para as tarefas de psicologia positiva serão capazes de completar os exercícios em um ritmo alto, sentirão que os exercícios foram fáceis de realizar e terão maiores melhorias de otimismo, ansiedade, humor e problemas relacionados à saúde. qualidade de vida do que indivíduos nas condições de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalização no Hospital Geral de Massachusetts por síndrome coronariana aguda ou insuficiência cardíaca congestiva
  • Capaz de ler/escrever em inglês
  • Ter em casa ou celular funcionando

Critério de exclusão:

  • transtorno cognitivo
  • Condição médica que pode levar à morte dentro de 6 meses
  • Doença que leva à incapacidade de consentir ou concluir exercícios de estudo
  • Participação atual ou anterior em intervenções de psicologia positiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicologia Positiva
8 exercícios semanais de psicologia positiva
Exercícios semanais focados em otimismo, gratidão, altruísmo e outros estados afetivos positivos
Comparador Ativo: Resposta de relaxamento
Tratamento baseado em meditação
Prática diária de resposta de relaxamento, revisada semanalmente
Comparador Falso: Lembrança
Recordação de eventos diários, registrados semanalmente
Os sujeitos registram eventos diários semanalmente por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 8 semanas
Porcentagem de exercícios concluídos no período de 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimismo
Prazo: 8 semanas
Autorrelato (na escala Likert) de otimismo
8 semanas
Felicidade
Prazo: 8 semanas
Pontuação na Escala de Felicidade Subjetiva Pontuação na subescala de Felicidade da CES-D
8 semanas
Depressão
Prazo: 8 semanas
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
8 semanas
Ansiedade
Prazo: 8 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de ansiedade
8 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde mental
Prazo: 8 semanas
Pontuação do componente mental SF-12
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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