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心脏病患者的身心干预

2011年1月20日 更新者:Massachusetts General Hospital

这项研究正在调查一系列称为积极心理学的心理练习是否对因心脏病(“急性冠脉综合征”或心力衰竭)住院的患者有益。

在这项研究中,受试者被随机分配在 8 周内完成 8 项积极心理学练习,或在对照组中完成不同的练习。

我们假设被分配到积极心理学任务的患者将能够以很高的速度完成练习,会觉得练习很容易进行,并且会在乐观、焦虑、情绪和健康相关方面有更大的改善生活质量优于受检者在对照条件下。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因急性冠状动脉综合征或充血性心力衰竭在麻省总医院住院
  • 能够读/写英文
  • 有工作的家庭或手机

排除标准:

  • 认知障碍
  • 可能导致 6 个月内死亡的医疗状况
  • 导致无法同意或完成学习练习的疾病
  • 当前或之前参与积极心理学干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极心理学
每周 8 次积极心理学练习
每周练习着重于乐观、感恩、利他主义和其他积极的情感状态
有源比较器:放松反应
基于冥想的治疗
放松反应的日常练习,每周回顾
假比较器:回忆
回忆日常事件,每周记录
受试者每周记录日常事件,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:8周
在 8 周内完成的练习百分比
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乐观
大体时间:8周
乐观的自我报告(李克特量表)
8周
幸福
大体时间:8周
主观幸福感量表得分 CES-D 幸福分量表得分
8周
沮丧
大体时间:8周
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
8周
焦虑
大体时间:8周
医院焦虑抑郁量表--焦虑分量表
8周
心理健康相关的生活质量
大体时间:8周
SF-12 心理成分分数
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月3日

首次发布 (估计)

2011年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月20日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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