- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01270568
Interwencje ciało-umysł u pacjentów z chorobami serca
W badaniu tym sprawdza się, czy seria ćwiczeń psychologicznych, zwanych psychologią pozytywną, przynosi korzyści pacjentom hospitalizowanym z powodu choroby serca („ostry zespół wieńcowy” lub niewydolność serca).
W tym badaniu osoby są losowo przydzielane do wykonania 8 ćwiczeń z psychologii pozytywnej w ciągu 8 tygodni lub do wykonania różnych ćwiczeń w grupach kontrolnych.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którym przydzielono zadania z zakresu psychologii pozytywnej, będą w stanie ukończyć ćwiczenia z dużą szybkością, odczują, że ćwiczenia były łatwe do wykonania i odnotują większą poprawę optymizmu, niepokoju, nastroju i problemów zdrowotnych. jakość życia niż osoby w warunkach kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja w Massachusetts General Hospital z powodu ostrego zespołu wieńcowego lub zastoinowej niewydolności serca
- Potrafi czytać/pisać w języku angielskim
- Mieć działający dom lub telefon komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze
- Stan zdrowia, który może doprowadzić do śmierci w ciągu 6 miesięcy
- Choroba prowadząca do niemożności wyrażenia zgody lub ukończenia ćwiczeń
- Obecny lub wcześniejszy udział w interwencjach psychologii pozytywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychologia pozytywna
8 tygodniowych ćwiczeń z psychologii pozytywnej
|
Cotygodniowe ćwiczenia koncentrowały się na optymizmie, wdzięczności, altruizmie i innych pozytywnych stanach afektywnych
|
|
Aktywny komparator: Reakcja relaksacyjna
Leczenie oparte na medytacji
|
Codzienna praktyka reakcji relaksacyjnej, weryfikowana co tydzień
|
|
Pozorny komparator: Wspomnienie
Wspomnienie codziennych wydarzeń, rejestrowane co tydzień
|
Badani rejestrują codzienne zdarzenia co tydzień przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent ćwiczeń ukończonych w okresie 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymizm
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Samoopis (w skali Likerta) optymizmu
|
8 tygodni
|
|
Szczęście
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wynik na Subiektywnej Skali Szczęścia Wynik na podskali Szczęścia CES-D
|
8 tydzień
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
|
8 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji — Podskala Lęku
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
SF-12 Wynik komponentu psychicznego
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009P002386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .