- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01270568
Sind-krop-interventioner hos hjertepatienter
Denne undersøgelse undersøger, om en række psykologiske øvelser, kaldet positiv psykologi, giver gavn for patienter, der har været indlagt på grund af hjertesygdom (et 'akut koronarsyndrom' eller hjertesvigt).
I denne undersøgelse er forsøgspersoner tilfældigt tildelt til at gennemføre 8 positive psykologiske øvelser over 8 uger, eller til at gennemføre forskellige øvelser i kontrolgrupper.
Vi antager, at patienter, der tildeles de positive psykologiske opgaver, vil være i stand til at gennemføre øvelserne med høj hastighed, vil føle, at øvelserne var nemme at udføre, og vil have større forbedringer af optimisme, angst, humør og sundhedsrelateret livskvalitet end forsøgspersoner i kontrolforholdene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse på Massachusetts General Hospital for et akut koronarsyndrom eller kongestiv hjertesvigt
- Kan læse/skrive på engelsk
- Har arbejde hjemme eller mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv lidelse
- Medicinsk tilstand vil sandsynligvis føre til døden inden for 6 måneder
- Sygdom, der fører til manglende evne til at give samtykke eller gennemføre studieøvelser
- Nuværende eller tidligere deltagelse i positive psykologiske interventioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positiv psykologi
8 ugentlige positive psykologiøvelser
|
Ugentlige øvelser fokuserede på optimisme, taknemmelighed, altruisme og andre positive affektive tilstande
|
|
Aktiv komparator: Afslapningsrespons
Meditationsbaseret behandling
|
Daglig praksis med afspændingsrespons, gennemgået på ugebasis
|
|
Sham-komparator: Erindring
Erindring af daglige begivenheder, optaget ugentligt
|
Forsøgspersoner optager daglige begivenheder på ugentlig basis i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af øvelser gennemført i 8 ugers perioden
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimisme
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapportering (på Likert-skala) af optimisme
|
8 uger
|
|
Lykke
Tidsramme: 8 uge
|
Score på Subjektiv Happiness Scale Score på Happiness subscale af CES-D
|
8 uge
|
|
Depression
Tidsramme: 8 uger
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
|
8 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 8 uger
|
Hospitalsangst- og depressionsskala - Angst-underskala
|
8 uger
|
|
Mental-sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
SF-12 Mental Component Score
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P002386
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Positiv psykologi
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Hunan Normal UniversityUkendtDepressive symptomerKina
-
Anne Kathrine Staehr-RyeAfsluttetFedme | Overholdelse, Behandling | Søvnforstyrrelser; VejrtrækningsrelateretDanmark
-
Wang XiaweiAfsluttetIntervention | Psykologisk velværeKina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Centers for Disease Control... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
University of VirginiaUniversity of Florida; Wake Forest University Health SciencesRekrutteringFedme (lidelse) | Fedme & OvervægtForenede Stater
-
University of California, Los AngelesSouthern Methodist UniversityAfsluttet
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetKronisk smerte | RygmarvsskadeSchweiz
-
Institut Català d'OncologiaAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Brystkræft | NødSpanien