- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01270568
Intervence mysli a těla u kardiaků
Tato studie zkoumá, zda série psychologických cvičení, nazývaných pozitivní psychologie, přináší prospěch pacientům, kteří byli hospitalizováni pro srdeční onemocnění ("akutní koronární syndrom" nebo srdeční selhání).
V této studii jsou subjekty náhodně přiřazeny k dokončení 8 pozitivních psychologických cvičení během 8 týdnů nebo k dokončení různých cvičení v kontrolních skupinách.
Předpokládáme, že pacienti, kteří jsou přiřazeni k úkolům pozitivní psychologie, budou schopni dokončit cvičení ve vysoké míře, budou mít pocit, že cvičení bylo snadné provést, a budou mít větší zlepšení optimismu, úzkosti, nálady a souvisejících se zdravím. kvalitu života než subjekty v kontrolních podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace v Massachusetts General Hospital pro akutní koronární syndrom nebo městnavé srdeční selhání
- Umět číst/psát v angličtině
- Mít práci doma nebo mobilní telefon
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Zdravotní stav pravděpodobně povede k úmrtí do 6 měsíců
- Nemoc vedoucí k neschopnosti souhlasit nebo dokončit studijní cvičení
- Současná nebo předchozí účast na intervencích pozitivní psychologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní psychologie
8 týdenních cvičení pozitivní psychologie
|
Týdenní cvičení zaměřená na optimismus, vděčnost, altruismus a další pozitivní afektivní stavy
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační odezva
Léčba založená na meditaci
|
Denní cvičení relaxační reakce, revidované na týdenní bázi
|
|
Falešný srovnávač: Vzpomínka
Vzpomínka na denní události, zaznamenávaná týdně
|
Subjekty zaznamenávají denní události na týdenní bázi po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento cvičení dokončených v období 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimismus
Časové okno: 8 týdnů
|
Self-report (na Likertově stupnici) optimismu
|
8 týdnů
|
|
Štěstí
Časové okno: 8 týden
|
Skóre na stupnici subjektivního štěstí Skóre na subškále štěstí CES-D
|
8 týden
|
|
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
|
8 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 8 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese - subškála úzkosti
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života související s duševním zdravím
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre duševní složky SF-12
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009P002386
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .