- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01270568
Sinn-kropp-intervensjoner hos hjertepasienter
Denne studien undersøker om en serie psykologiske øvelser, kalt positiv psykologi, gir fordeler for pasienter som har vært innlagt på sykehus for hjertesykdom (et 'akutt koronarsyndrom' eller hjertesvikt).
I denne studien blir forsøkspersoner tilfeldig tildelt til å gjennomføre 8 positive psykologiske øvelser over 8 uker, eller til å gjennomføre ulike øvelser i kontrollgrupper.
Vi antar at pasienter som blir tildelt de positive psykologiske oppgavene vil være i stand til å fullføre øvelsene med høy hastighet, vil føle at øvelsene var enkle å utføre, og vil ha større forbedringer av optimisme, angst, humør og helserelatert. livskvalitet enn forsøkspersoner i kontrollforholdene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse ved Massachusetts General Hospital for akutt koronarsyndrom eller kongestiv hjertesvikt
- Kunne lese/skrive på engelsk
- Har arbeid hjemme eller mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv lidelse
- Medisinsk tilstand vil sannsynligvis føre til døden innen 6 måneder
- Sykdom som fører til manglende evne til å samtykke eller fullføre studieøvelser
- Nåværende eller tidligere deltakelse i positive psykologiske intervensjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Positiv psykologi
8 ukentlige positive psykologiøvelser
|
Ukentlige øvelser fokusert på optimisme, takknemlighet, altruisme og andre positive affektive tilstander
|
Aktiv komparator: Avslappende respons
Meditasjonsbasert behandling
|
Daglig praktisering av avspenningsrespons, gjennomgås på ukentlig basis
|
Sham-komparator: Erindring
Erindring av daglige hendelser, registrert ukentlig
|
Emner registrerer daglige hendelser på ukentlig basis i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 8 uker
|
Andel øvelser gjennomført i 8 ukers perioden
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optimisme
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportering (på Likert-skala) av optimisme
|
8 uker
|
Lykke
Tidsramme: 8 uker
|
Score på Subjektiv Happiness Scale Score på Happiness subscale av CES-D
|
8 uker
|
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
|
8 uker
|
Angst
Tidsramme: 8 uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskala - Angst-underskala
|
8 uker
|
Psykisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
SF-12 Mental Component Score
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009P002386
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på Positiv psykologi
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits
-
Institut Català d'OncologiaFullførtEmosjonell lidelse | Brystkreft | NødSpania
-
Assuta Ashdod HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Virtuell virkelighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTester gjennomførbarheten av den individualiserte positive psykososiale intervensjonen (IPPI) (IPPI)Depresjon | Demens | OppførselForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantUkjentKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrollert hypertensjonForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAnoreksia | AnoreksiForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtBakteremi | Kateterrelaterte infeksjonerFrankrike
-
University of Vic - Central University of CataloniaTrakya University; Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery...FullførtKirurgi | HjertesykdomTyrkia