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Intervenciones mente-cuerpo en pacientes cardíacos

20 de enero de 2011 actualizado por: Massachusetts General Hospital

Este estudio está investigando si una serie de ejercicios psicológicos, llamados psicología positiva, brinda beneficios a los pacientes que han sido hospitalizados por una enfermedad cardíaca (un 'síndrome coronario agudo' o insuficiencia cardíaca).

En este estudio, los sujetos se asignan al azar para completar 8 ejercicios de psicología positiva durante 8 semanas, o para completar diferentes ejercicios en grupos de control.

Presumimos que los pacientes que son asignados a las tareas de psicología positiva podrán completar los ejercicios a un ritmo alto, sentirán que los ejercicios fueron fáciles de realizar y tendrán mayores mejoras de optimismo, ansiedad, estado de ánimo y problemas relacionados con la salud. calidad de vida que los sujetos en las condiciones de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización en el Hospital General de Massachusetts por síndrome coronario agudo o insuficiencia cardíaca congestiva
  • Capaz de leer/escribir en inglés
  • Tiene trabajo en casa o teléfono celular

Criterio de exclusión:

  • Trastorno cognitivo
  • Condición médica que probablemente conduzca a la muerte dentro de los 6 meses.
  • Enfermedad que conduce a la incapacidad para dar su consentimiento o completar los ejercicios del estudio
  • Participación actual o previa en intervenciones de psicología positiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicologia POSITIVA
8 ejercicios semanales de psicología positiva
Ejercicios semanales centrados en el optimismo, la gratitud, el altruismo y otros estados afectivos positivos
Comparador activo: Respuesta de relajación
Tratamiento basado en la meditación
Práctica diaria de la respuesta de relajación, revisada semanalmente
Comparador falso: Recuerdo
Recuerdo de eventos diarios, registrados semanalmente.
Los sujetos registran eventos diarios semanalmente durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Porcentaje de ejercicios completados en el período de 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimismo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Autoinforme (en escala Likert) de optimismo
8 semanas
Felicidad
Periodo de tiempo: 8 semana
Puntuación en la Escala de Felicidad Subjetiva Puntuación en la subescala de Felicidad del CES-D
8 semana
Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
8 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión--Subescala de Ansiedad
8 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuación del componente mental del SF-12
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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