- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01270568
Intervenciones mente-cuerpo en pacientes cardíacos
Este estudio está investigando si una serie de ejercicios psicológicos, llamados psicología positiva, brinda beneficios a los pacientes que han sido hospitalizados por una enfermedad cardíaca (un 'síndrome coronario agudo' o insuficiencia cardíaca).
En este estudio, los sujetos se asignan al azar para completar 8 ejercicios de psicología positiva durante 8 semanas, o para completar diferentes ejercicios en grupos de control.
Presumimos que los pacientes que son asignados a las tareas de psicología positiva podrán completar los ejercicios a un ritmo alto, sentirán que los ejercicios fueron fáciles de realizar y tendrán mayores mejoras de optimismo, ansiedad, estado de ánimo y problemas relacionados con la salud. calidad de vida que los sujetos en las condiciones de control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en el Hospital General de Massachusetts por síndrome coronario agudo o insuficiencia cardíaca congestiva
- Capaz de leer/escribir en inglés
- Tiene trabajo en casa o teléfono celular
Criterio de exclusión:
- Trastorno cognitivo
- Condición médica que probablemente conduzca a la muerte dentro de los 6 meses.
- Enfermedad que conduce a la incapacidad para dar su consentimiento o completar los ejercicios del estudio
- Participación actual o previa en intervenciones de psicología positiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Psicologia POSITIVA
8 ejercicios semanales de psicología positiva
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Ejercicios semanales centrados en el optimismo, la gratitud, el altruismo y otros estados afectivos positivos
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Comparador activo: Respuesta de relajación
Tratamiento basado en la meditación
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Práctica diaria de la respuesta de relajación, revisada semanalmente
|
Comparador falso: Recuerdo
Recuerdo de eventos diarios, registrados semanalmente.
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Los sujetos registran eventos diarios semanalmente durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje de ejercicios completados en el período de 8 semanas
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimismo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Autoinforme (en escala Likert) de optimismo
|
8 semanas
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Felicidad
Periodo de tiempo: 8 semana
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Puntuación en la Escala de Felicidad Subjetiva Puntuación en la subescala de Felicidad del CES-D
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8 semana
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Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
|
8 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión--Subescala de Ansiedad
|
8 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Puntuación del componente mental del SF-12
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P002386
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