- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01270568
Geist-Körper-Interventionen bei Herzpatienten
In dieser Studie wird untersucht, ob eine Reihe von psychologischen Übungen, die als positive Psychologie bezeichnet werden, Patienten, die wegen einer Herzerkrankung (einem „akuten Koronarsyndrom“ oder einer Herzinsuffizienz) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, von Nutzen sind.
In dieser Studie werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um innerhalb von 8 Wochen 8 Übungen zur positiven Psychologie zu absolvieren oder in Kontrollgruppen verschiedene Übungen zu absolvieren.
Wir gehen davon aus, dass Patienten, denen die Aufgaben der positiven Psychologie zugewiesen sind, die Übungen mit hoher Geschwindigkeit absolvieren können, das Gefühl haben, dass die Übungen einfach durchzuführen waren, und größere Verbesserungen in Bezug auf Optimismus, Angst, Stimmung und Gesundheit erfahren werden Lebensqualität als Probanden unter Kontrollbedingungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt im Massachusetts General Hospital wegen eines akuten Koronarsyndroms oder einer Herzinsuffizienz
- Kann auf Englisch lesen/schreiben
- Arbeiten Sie zu Hause oder haben Sie ein Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störung
- Medizinischer Zustand, der innerhalb von 6 Monaten wahrscheinlich zum Tod führt
- Krankheit, die dazu führt, dass die Einwilligung nicht erteilt oder Studienübungen nicht durchgeführt werden können
- Aktuelle oder frühere Teilnahme an Interventionen der positiven Psychologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Positive Psychologie
8 wöchentliche Übungen zur positiven Psychologie
|
Wöchentliche Übungen konzentrierten sich auf Optimismus, Dankbarkeit, Altruismus und andere positive affektive Zustände
|
Aktiver Komparator: Entspannungsreaktion
Meditationsbasierte Behandlung
|
Tägliches Üben der Entspannungsreaktion, wöchentlich überprüft
|
Schein-Komparator: Erinnerung
Erinnerung an tägliche Ereignisse, wöchentlich aufgezeichnet
|
Die Probanden zeichnen 8 Wochen lang wöchentlich tägliche Ereignisse auf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozentsatz der im 8-Wochen-Zeitraum abgeschlossenen Übungen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Optimismus
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Selbsteinschätzung (auf der Likert-Skala) über Optimismus
|
8 Wochen
|
Glück
Zeitfenster: 8 Woche
|
Bewertung auf der Skala „Subjektives Glück“ Bewertung auf der Unterskala „Glück“ von CES-D
|
8 Woche
|
Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
|
8 Wochen
|
Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Skala für Krankenhausangst und Depression – Unterskala für Angstzustände
|
8 Wochen
|
Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
SF-12-Bewertung der mentalen Komponenten
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009P002386
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