- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01270568
Interventions corps-esprit chez les patients cardiaques
Cette étude vise à déterminer si une série d'exercices psychologiques, appelés psychologie positive, est bénéfique pour les patients hospitalisés pour une maladie cardiaque (un « syndrome coronarien aigu » ou une insuffisance cardiaque).
Dans cette étude, les sujets sont assignés au hasard pour effectuer 8 exercices de psychologie positive sur 8 semaines, ou pour effectuer différents exercices dans des groupes témoins.
Nous émettons l'hypothèse que les patients qui sont affectés aux tâches de psychologie positive seront en mesure de terminer les exercices à un rythme élevé, sentiront que les exercices étaient faciles à réaliser et auront de plus grandes améliorations d'optimisme, d'anxiété, d'humeur et de santé. qualité de vie que les sujets dans les conditions de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation au Massachusetts General Hospital pour un syndrome coronarien aigu ou une insuffisance cardiaque congestive
- Capable de lire/écrire en anglais
- Avoir un travail à la maison ou un téléphone cellulaire
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif
- Condition médicale susceptible d'entraîner la mort dans les 6 mois
- Maladie entraînant l'incapacité de consentir ou de terminer les exercices d'étude
- Participation actuelle ou antérieure à des interventions de psychologie positive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychologie positive
8 exercices hebdomadaires de psychologie positive
|
Exercices hebdomadaires axés sur l'optimisme, la gratitude, l'altruisme et d'autres états affectifs positifs
|
|
Comparateur actif: Réponse de relaxation
Traitement basé sur la méditation
|
Pratique quotidienne de réponse de relaxation, revue sur une base hebdomadaire
|
|
Comparateur factice: Souvenir
Souvenir des événements quotidiens, enregistré chaque semaine
|
Les sujets enregistrent les événements quotidiens sur une base hebdomadaire pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité
Délai: 8 semaines
|
Pourcentage d'exercices effectués au cours de la période de 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Optimisme
Délai: 8 semaines
|
Auto-évaluation (sur l'échelle de Likert) de l'optimisme
|
8 semaines
|
|
Bonheur
Délai: 8 semaines
|
Score sur l'échelle subjective du bonheur Score sur la sous-échelle du bonheur du CES-D
|
8 semaines
|
|
Dépression
Délai: 8 semaines
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
|
8 semaines
|
|
Anxiété
Délai: 8 semaines
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété
|
8 semaines
|
|
Qualité de vie liée à la santé mentale
Délai: 8 semaines
|
Score de la composante mentale SF-12
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P002386
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .