Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions corps-esprit chez les patients cardiaques

20 janvier 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital

Cette étude vise à déterminer si une série d'exercices psychologiques, appelés psychologie positive, est bénéfique pour les patients hospitalisés pour une maladie cardiaque (un « syndrome coronarien aigu » ou une insuffisance cardiaque).

Dans cette étude, les sujets sont assignés au hasard pour effectuer 8 exercices de psychologie positive sur 8 semaines, ou pour effectuer différents exercices dans des groupes témoins.

Nous émettons l'hypothèse que les patients qui sont affectés aux tâches de psychologie positive seront en mesure de terminer les exercices à un rythme élevé, sentiront que les exercices étaient faciles à réaliser et auront de plus grandes améliorations d'optimisme, d'anxiété, d'humeur et de santé. qualité de vie que les sujets dans les conditions de contrôle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation au Massachusetts General Hospital pour un syndrome coronarien aigu ou une insuffisance cardiaque congestive
  • Capable de lire/écrire en anglais
  • Avoir un travail à la maison ou un téléphone cellulaire

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif
  • Condition médicale susceptible d'entraîner la mort dans les 6 mois
  • Maladie entraînant l'incapacité de consentir ou de terminer les exercices d'étude
  • Participation actuelle ou antérieure à des interventions de psychologie positive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychologie positive
8 exercices hebdomadaires de psychologie positive
Exercices hebdomadaires axés sur l'optimisme, la gratitude, l'altruisme et d'autres états affectifs positifs
Comparateur actif: Réponse de relaxation
Traitement basé sur la méditation
Pratique quotidienne de réponse de relaxation, revue sur une base hebdomadaire
Comparateur factice: Souvenir
Souvenir des événements quotidiens, enregistré chaque semaine
Les sujets enregistrent les événements quotidiens sur une base hebdomadaire pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 8 semaines
Pourcentage d'exercices effectués au cours de la période de 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimisme
Délai: 8 semaines
Auto-évaluation (sur l'échelle de Likert) de l'optimisme
8 semaines
Bonheur
Délai: 8 semaines
Score sur l'échelle subjective du bonheur Score sur la sous-échelle du bonheur du CES-D
8 semaines
Dépression
Délai: 8 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
8 semaines
Anxiété
Délai: 8 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété
8 semaines
Qualité de vie liée à la santé mentale
Délai: 8 semaines
Score de la composante mentale SF-12
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

5 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner