- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01270568
Sinn-kroppsinterventioner hos hjärtpatienter
Denna studie undersöker om en serie psykologiska övningar, som kallas positiv psykologi, ger fördelar för patienter som har varit inlagda på sjukhus för hjärtsjukdom (ett "akut kranskärlssyndrom" eller hjärtsvikt).
I denna studie är försökspersonerna slumpmässigt tilldelade att genomföra 8 positiva psykologiövningar under 8 veckor, eller att genomföra olika övningar i kontrollgrupper.
Vi antar att patienter som tilldelas de positiva psykologiska uppgifterna kommer att kunna genomföra övningarna i hög takt, kommer att känna att övningarna var lätta att utföra och kommer att få större förbättringar av optimism, ångest, humör och hälsorelaterat livskvalitet än försökspersoner i kontrollförhållandena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusvård på Massachusetts General Hospital för ett akut kranskärlssyndrom eller kronisk hjärtsvikt
- Kunna läsa/skriva på engelska
- Har arbetande hem eller mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Kognitiv störning
- Medicinskt tillstånd leder sannolikt till döden inom 6 månader
- Sjukdom som leder till oförmåga att samtycka eller genomföra studieövningar
- Nuvarande eller tidigare deltagande i positiva psykologiska interventioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv psykologi
8 positiva psykologiövningar i veckan
|
Veckoövningar fokuserade på optimism, tacksamhet, altruism och andra positiva affektiva tillstånd
|
|
Aktiv komparator: Avslappningssvar
Meditationsbaserad behandling
|
Daglig övning av avslappningssvar, granskas varje vecka
|
|
Sham Comparator: Hågkomst
Erinring av dagliga händelser, inspelade varje vecka
|
Försökspersoner registrerar dagliga händelser veckovis i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 8 veckor
|
Andel av övningar genomförda under 8-veckorsperioden
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimism
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapportering (på Likert-skala) av optimism
|
8 veckor
|
|
Lycka
Tidsram: 8 veckor
|
Betyg på Subjective Happiness Scale Betyg på Happiness-underskala av CES-D
|
8 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 8 veckor
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
|
8 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: 8 veckor
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale
|
8 veckor
|
|
Mental hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
SF-12 poäng för mentala komponenter
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009P002386
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .