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Interventi mente-corpo nei pazienti cardiopatici

20 gennaio 2011 aggiornato da: Massachusetts General Hospital

Questo studio sta indagando se una serie di esercizi psicologici, chiamati psicologia positiva, forniscano benefici ai pazienti che sono stati ricoverati per malattie cardiache (una "sindrome coronarica acuta" o insufficienza cardiaca).

In questo studio, i soggetti vengono assegnati in modo casuale a completare 8 esercizi di psicologia positiva in 8 settimane o a completare diversi esercizi in gruppi di controllo.

Ipotizziamo che i pazienti a cui vengono assegnati i compiti di psicologia positiva saranno in grado di completare gli esercizi a un ritmo elevato, sentiranno che gli esercizi erano facili da eseguire e avranno maggiori miglioramenti di ottimismo, ansia, umore e problemi di salute qualità della vita rispetto ai soggetti nelle condizioni di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero al Massachusetts General Hospital per sindrome coronarica acuta o insufficienza cardiaca congestizia
  • In grado di leggere/scrivere in inglese
  • Avere casa di lavoro o telefono cellulare

Criteri di esclusione:

  • Disturbo cognitivo
  • Condizione medica che potrebbe portare alla morte entro 6 mesi
  • Malattia che porta all'incapacità di acconsentire o completare gli esercizi di studio
  • Partecipazione attuale o precedente a interventi di psicologia positiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicologia positiva
8 esercizi settimanali di psicologia positiva
Altro: Psicologia positiva
Esercizi settimanali incentrati su ottimismo, gratitudine, altruismo e altri stati affettivi positivi
Comparatore attivo: Risposta di rilassamento
Trattamento basato sulla meditazione
Comportamentale: Risposta di rilassamento
Pratica quotidiana della risposta al rilassamento, rivista su base settimanale
Comparatore fittizio: Ricordo
Ricordo di eventi quotidiani, registrati settimanalmente
Comportamentale: Ricordo
I soggetti registrano eventi quotidiani su base settimanale per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Percentuale di esercizi completati nel periodo di 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimismo
Lasso di tempo: 8 settimane
Self-report (su scala Likert) di ottimismo
8 settimane
Felicità
Lasso di tempo: 8 settimana
Punteggio sulla scala della felicità soggettiva Punteggio sulla sottoscala della felicità del CES-D
8 settimana
Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera - Sottoscala dell'ansia
8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute mentale
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio della componente mentale SF-12
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009P002386

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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