- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01270568
Mind-body-interventies bij hartpatiënten
Deze studie onderzoekt of een reeks psychologische oefeningen, positieve psychologie genaamd, voordelen biedt aan patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartaandoeningen (een 'acuut coronair syndroom' of hartfalen).
In deze studie worden proefpersonen willekeurig toegewezen om gedurende 8 weken 8 positieve psychologische oefeningen te doen, of om verschillende oefeningen in controlegroepen te doen.
We veronderstellen dat patiënten die zijn toegewezen aan de positieve psychologische taken, in staat zullen zijn om de oefeningen in een hoog tempo te voltooien, het gevoel zullen hebben dat de oefeningen gemakkelijk uit te voeren zijn en grotere verbeteringen zullen vertonen op het gebied van optimisme, angst, stemming en gezondheid. kwaliteit van leven dan proefpersonen in de controlecondities.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in het Massachusetts General Hospital voor een acuut coronair syndroom of congestief hartfalen
- Engels kunnen lezen/schrijven
- Thuiswerken of mobiele telefoon hebben
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornis
- Medische aandoening die waarschijnlijk binnen 6 maanden tot de dood zal leiden
- Ziekte die leidt tot het onvermogen om toestemming te geven of om studieoefeningen te voltooien
- Huidige of eerdere deelname aan positieve psychologische interventies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve psychologie
8 wekelijkse positieve psychologie oefeningen
|
Wekelijkse oefeningen waren gericht op optimisme, dankbaarheid, altruïsme en andere positieve gemoedstoestanden
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningsreactie
Op meditatie gebaseerde behandeling
|
Dagelijks oefenen van ontspanningsreactie, wekelijks herzien
|
|
Sham-vergelijker: Herinnering
Herinnering aan dagelijkse gebeurtenissen, wekelijks opgenomen
|
Onderwerpen registreren dagelijkse gebeurtenissen op wekelijkse basis gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage oefeningen voltooid in de periode van 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimisme
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfrapportage (op Likert-schaal) van optimisme
|
8 weken
|
|
Geluk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Score op subjectieve geluksschaal Score op gelukssubschaal van CES-D
|
8 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
|
8 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Angst subschaal
|
8 weken
|
|
Geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
SF-12 mentale componentscore
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P002386
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .