- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01270568
Az elme-test beavatkozásai szívbetegeknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a pozitív pszichológiának nevezett pszichológiai gyakorlatok sorozata előnyös-e azoknak a betegeknek, akik szívbetegség (akut koszorúér-szindróma vagy szívelégtelenség) miatt kerültek kórházba.
Ebben a vizsgálatban az alanyokat véletlenszerűen osztják be 8 pozitív pszichológiai gyakorlat elvégzésére 8 hét alatt, vagy különböző gyakorlatok elvégzésére a kontrollcsoportokban.
Feltételezzük, hogy a pozitív pszichológiai feladatokkal megbízott betegek nagy sebességgel tudják elvégezni a gyakorlatokat, úgy érzik, hogy a gyakorlatokat könnyű volt elvégezni, és nagyobb optimizmusuk, szorongásuk, hangulatuk és egészségi állapotuk javulni fognak. életminőséget, mint a kontrollkörülmények között élő alanyok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi kezelés a Massachusetts General Hospitalban akut koszorúér-szindróma vagy pangásos szívelégtelenség miatt
- Tud angolul írni/olvasni
- Legyen működő otthonod vagy mobiltelefonod
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Egészségi állapot, amely 6 hónapon belül halálhoz vezethet
- Betegség, amely a beleegyezés vagy a tanulmányi gyakorlatok elvégzésének képtelenségéhez vezet
- Jelenlegi vagy korábbi részvétel pozitív pszichológiai beavatkozásokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pozitív Pszichológia
Heti 8 pozitív pszichológiai gyakorlat
|
A heti gyakorlatok az optimizmusra, a hálára, az önzetlenségre és más pozitív érzelmi állapotokra összpontosítottak
|
Aktív összehasonlító: Relaxációs válasz
Meditáció alapú kezelés
|
A relaxációs válasz napi gyakorlata, heti rendszerességgel felülvizsgálva
|
Sham Comparator: Emlékezés
Napi események visszaemlékezése, hetente rögzítve
|
Az alanyok 8 héten keresztül heti rendszerességgel rögzítik a napi eseményeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 8 hét
|
A 8 hetes időszakban elvégzett gyakorlatok százalékos aránya
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Optimizmus
Időkeret: 8 hét
|
Önbeszámoló (Likert-skálán) az optimizmusról
|
8 hét
|
Boldogság
Időkeret: 8 hét
|
Score on Subjective Happiness Scale Score on Happiness alskálán a CES-D
|
8 hét
|
Depresszió
Időkeret: 8 hét
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
|
8 hét
|
Szorongás
Időkeret: 8 hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála – Szorongás alskála
|
8 hét
|
Mentális egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 8 hét
|
SF-12 Mentális komponens pontszáma
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P002386
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Pozitív Pszichológia
-
Mayo ClinicMegszűntRugalmasság, pszichológiai | Pszichológia, pozitív | Pozitív gondolkodásEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterToborzásElhízottság | Rák | A fizikai aktivitás | Mentális egészség | A rák túléléseEgyesült Államok