0.01% 비마토프로스트의 24시간 안압 저하 효과
2014년 5월 19일 업데이트: John Liu, PhD, University of California, San Diego
이 연구는 녹내장 또는 고안압증 환자에서 1일 1회 0.01% 비마토프로스트의 24시간 IOP 강하 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 안압(IOP) 및 안구 관류압(OPP)에 대한 비마토프로스트 0.01% 단일 요법의 24시간 효과를 조사합니다.
Design Prospective, 오픈 라벨 실험 연구.
단일 3 차 안과 클리닉 설정.
참가자 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증 진단을 받은 16명의 환자(연령, 49-77세).
개입 치료받지 않은 환자의 24시간 IOP의 기본 데이터는 수면 실험실에서 수집되었습니다. 16시간 주간/각성 기간 동안 앉은 자세와 누운 자세에서 2시간마다 기압계를 사용하여, 8시간 야간/수면 기간 동안 누운 자세에서 IOP를 측정했습니다. 베이스라인 측정 후, 환자들은 4주 동안 취침 시간에 하루에 한 번 비마토프로스트 0.01%로 치료받았고, 그 후 동일한 실험실 조건에서 24시간 IOP 데이터가 수집되었습니다.
비마토프로스트 0.01% 치료 하의 야간 IOP 평균의 1차 결과 측정을 기준선과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Shiley Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증
제외 기준:
- 녹내장 수술 경험이 있는 가임기 여성 기타 안질환 유무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 0.01% 비마토프로스트
bimatoprost 0.01% 1일 1회 취침 시간에 4주간 투여.
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4주간 저녁 1회 0.01% 비마토프로스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 안압(IOP) 변화
기간: 4 주
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비마토프로스트 0.01% 치료 하의 야간 IOP 평균을 기준선과 비교했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Liu, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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