Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

24-timers IOP-sænkende effekt på 0,01 % Bimatoprost

19. maj 2014 opdateret af: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Denne undersøgelse vil evaluere den 24-timers IOP-sænkende effekt af 0,01 % bimatoprost én gang dagligt hos patienter med glaukom eller okulær hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål At undersøge de 24 timers virkninger af bimatoprost 0,01 % monoterapi på intraokulært tryk (IOP) og okulært perfusionstryk (OPP).

Design Prospektiv, åben-label eksperimentel undersøgelse.

Indstilling Enkelt tertiær oftalmologisk klinik.

Deltagere Seksten patienter med diagnosticeret primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller okulær hypertension (aldre, 49-77 år).

Interventioner Basisdata for 24 timers IOP hos ubehandlede patienter blev indsamlet i et søvnlaboratorium. Målinger af IOP blev taget ved hjælp af et pneumatonometer hver 2. time i siddende og liggende kropspositioner i løbet af 16 timers døgn/vågen periode og i liggende stilling i løbet af 8 timers nat/søvnperiode. Efter baseline-målinger blev patienter behandlet med bimatoprost 0,01 % én gang om dagen ved sengetid i 4 uger, og derefter blev 24 timers IOP-data indsamlet under de samme laboratorieforhold.

Primært resultatmål for natlig IOP-gennemsnit under bimatoprost 0,01 % behandling blev sammenlignet med baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder tidligere glaukomoperation tilstedeværelse af anden øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,01 % bimatoprost
bimatoprost 0,01 % én gang om dagen ved sengetid i 4 uger.
Medicin: 0,01 % bimatoprost
0,01 % bimatoprost én gang om aftenen i 4 uger
Andre navne:
  • Lumigan 0,01 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af natligt intraokulært tryk (IOP).
Tidsramme: 4 uger
Natlige IOP-gennemsnit under bimatoprost 0,01 % behandling blev sammenlignet med baseline.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSD 101705 bimatoprost

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner