Efecto reductor de la PIO de 24 horas de bimatoprost al 0,01 %
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Investigar los efectos de 24 horas de la monoterapia con bimatoprost al 0,01 % sobre la presión intraocular (PIO) y la presión de perfusión ocular (PPO).
Diseño Estudio experimental prospectivo, abierto.
Ámbito Clínica única de oftalmología terciaria.
Participantes Dieciséis pacientes con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o hipertensión ocular (edades, 49-77 años).
Intervenciones Los datos de referencia de la PIO de 24 h en pacientes no tratados se recopilaron en un laboratorio del sueño. Las mediciones de la PIO se tomaron con un neumatonómetro cada 2 h en las posiciones del cuerpo sentado y supino durante el período diurno/vigilia de 16 h y en posición supina durante el período nocturno/sueño de 8 h. Después de tomar las medidas iniciales, los pacientes fueron tratados con bimatoprost al 0,01 % una vez al día a la hora de acostarse durante 4 semanas, y luego se recopilaron datos de PIO de 24 h en las mismas condiciones de laboratorio.
La medida de resultado primaria de la PIO nocturna media bajo el tratamiento con bimatoprost al 0,01 % se comparó con el valor inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Shiley Eye Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil cirugía previa de glaucoma presencia de otra enfermedad ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bimatoprost al 0,01 %
bimatoprost al 0,01 % una vez al día a la hora de acostarse durante 4 semanas.
|
Bimatoprost al 0,01 % una vez por la noche durante 4 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la presión intraocular (PIO) nocturna
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se compararon las medias de la PIO nocturna con el tratamiento con bimatoprost al 0,01 % con el valor inicial.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSD 101705 bimatoprost
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